Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee jaar durende surveillance van rotavirusgenotypes die acute diarree veroorzaken bij kinderen jonger dan 5 jaar waarvoor spoedeisende hulp (ER) en ziekenhuisopname nodig zijn in Chili

30 april 2014 bijgewerkt door: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Twee jaar (2009-2010) Surveillance van Rotavirus-genotypes die acute diarree veroorzaken bij kinderen jonger dan 5 jaar die spoedeisende hulp en ziekenhuisopname vereisen in twee grote steden in Chili.

Het doel van deze studie is om prospectief de rotavirus VP7/VP4 genotypen te bepalen die geassocieerd zijn met matige tot ernstige ziekte (waarvoor een spoedeisende hulp (ER) consultatie of ziekenhuisopname nodig is) in een groot openbaar ziekenhuis van Valparaiso en een ander van Santiago.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Rotavirus is de belangrijkste oorzaak van gastro-enteritis bij kinderen. Onze groep heeft sinds 2006 in twee grote ziekenhuizen in Chili een surveillancesysteem ontwikkeld voor acute rotavirusdiarree. Patiënten die de SEH bezoeken voor acute niet-bloedige diarree worden ingeschreven nadat een geïnformeerde toestemming is ondertekend door de ouders. Een vers ontlastingsmonster zal worden verzameld om prospectief de rotavirus VP7/VP4-genotypes te bepalen die geassocieerd zijn met matige tot ernstige ziekte (waarvoor een consult op de eerste hulp of ziekenhuisopname vereist is). Ontlastingsmonsters worden getest op rotavirus door ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Rotavirus-positieve monsters zullen worden gegenotypeerd zoals eerder beschreven (Iturriza-Gomara et al. J. Klinische Virol 2004). Het totale aantal medische bezoeken en ziekenhuisopnames, het aandeel bezoeken en ziekenhuisopnames veroorzaakt door acute diarree, het geschatte aantal rotavirusbezoeken en ziekenhuisopnames wordt voor elke locatie berekend. Het aandeel rotavirus VP7- en VP4-genotypes wordt berekend voor perioden van drie maanden per centrum. Verschillen in proportie zullen worden vergeleken met chi-kwadraat en de exacte test van Fischer, indien van toepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

967

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Valparaiso, Chili
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 5 jaar met acute diarree of een gerelateerde diagnose waarvoor spoedeisende hulp en ziekenhuisopname nodig zijn in twee grote steden in Chili

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met acute diarree
  • Kinderen jonger dan 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeletterde ouders
  • Chronische gastro-intestinale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sotero del Rio
Surveillance op de eerste hulp en in het ziekenhuis
Van Buren
Surveillance op de eerste hulp en in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel rotavirus VP7- en VP4-genotypes
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage rotavirus-positieve episodes
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chile

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Merck 2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren