Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouleté sledování genotypů rotavirů způsobujících akutní průjem u dětí mladších 5 let vyžadujících pohotovost (ER) a přijetí do nemocnice v Chile

30. dubna 2014 aktualizováno: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Dvouletý (2009-2010) dohled nad genotypy rotavirů způsobujícími akutní průjem u dětí mladších 5 let vyžadující pohotovost a přijetí do nemocnice ve dvou velkých městech v Chile.

Účelem této studie je prospektivně určit genotypy rotavirů VP7/VP4 spojené se středně těžkým až těžkým onemocněním (vyžadujícím konzultaci na pohotovosti (ER) nebo hospitalizaci) ve velké veřejné nemocnici z Valparaisa a další ze Santiaga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rotavirus je hlavní příčinou gastroenteritidy u dětí. Naše skupina vyvinula od roku 2006 systém sledování akutního rotavirového průjmu ve dvou velkých nemocnicích v Chile. Pacienti navštěvující pohotovost pro akutní nekrvavý průjem budou zařazeni po podepsání informovaného souhlasu rodičů. Bude odebrán vzorek čerstvé stolice za účelem prospektivního stanovení genotypů rotavirů VP7/VP4 spojených se středně těžkým až těžkým onemocněním (vyžadujícím konzultaci na pohotovosti (ER) nebo hospitalizaci). Vzorky stolice budou testovány na rotavirus metodou ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Vzorky pozitivní na rotavirus budou genotypizovány, jak bylo popsáno dříve (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). Pro každé místo bude vypočítán celkový počet lékařských návštěv a hospitalizací, podíl návštěv a hospitalizací způsobených akutním průjmem, odhadovaný počet rotavirových návštěv a hospitalizací. Podíl rotavirových genotypů VP7 a VP4 bude vypočítán pro tříměsíční období na centrum. Rozdíly v proporcích budou v případě potřeby porovnány pomocí chí kvadrátu a Fischerova exaktního testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

967

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti mladší 5 let s akutním průjmem nebo související diagnózou vyžadující pohotovost a přijetí do nemocnice ve dvou velkých městech v Chile

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s akutním průjmem
  • Děti mladší 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Negramotní rodiče
  • Chronické gastrointestinální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sotero del Rio
Dohled na pohotovosti a v nemocnici
Van Buren
Dohled na pohotovosti a v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl rotavirových genotypů VP7 a VP4
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl rotavirových pozitivních epizod
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merck 2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rotavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit