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Vigilancia de dos años de genotipos de rotavirus causantes de diarrea aguda en niños menores de 5 años que requieren ingreso en sala de emergencias (SU) y hospitalización en Chile

30 de abril de 2014 actualizado por: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Vigilancia de dos años (2009-2010) de genotipos de rotavirus causantes de diarrea aguda en niños menores de 5 años que requieren ingreso en urgencias y hospitales en dos grandes ciudades de Chile.

El propósito de este estudio es determinar prospectivamente los genotipos de rotavirus VP7/VP4 asociados con enfermedad moderada a grave (que requiere consulta a urgencias u hospitalización) en un gran hospital público de Valparaíso y otro de Santiago.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El rotavirus es la principal causa de gastroenteritis en niños. Nuestro grupo ha desarrollado un sistema de vigilancia de la diarrea aguda por rotavirus en dos grandes hospitales de Chile desde 2006. Los pacientes que visitan la sala de emergencias por diarrea aguda sin sangre se inscribirán después de que los padres firmen un consentimiento informado. Se recolectará una muestra de heces frescas para determinar prospectivamente los genotipos de rotavirus VP7/VP4 asociados con una enfermedad de moderada a grave (que requiere consulta en la sala de emergencias u hospitalización). Las muestras de heces se analizarán para detectar rotavirus mediante ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Las muestras positivas para rotavirus se genotipificarán como se describió anteriormente (Iturriza-Gomara et al. J. Clínica Virol 2004). Se calcularán las visitas médicas y hospitalizaciones generales, la proporción de visitas y hospitalizaciones causadas por diarrea aguda, el número estimado de visitas y hospitalizaciones por rotavirus para cada sitio. Se calculará la proporción de los genotipos VP7 y VP4 de rotavirus para periodos de tres meses por centro. Las diferencias en proporción se compararán con la prueba de chi cuadrado y la prueba exacta de Fischer cuando corresponda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

967

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valparaiso, Chile
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños menores de 5 años con diarrea aguda o diagnóstico relacionado que requieren ingreso en urgencias y hospitalización en dos grandes ciudades de Chile

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con diarrea aguda
  • Niños menores de 5 años

Criterio de exclusión:

  • padres analfabetos
  • Enfermedad gastrointestinal crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sótero del Río
Vigilancia basada en la sala de emergencias y el hospital
Van Buren
Vigilancia basada en la sala de emergencias y el hospital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de genotipos de rotavirus VP7 y VP4
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de episodios positivos de rotavirus
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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