To års overvåking av rotavirusgenotyper som forårsaker akutt diaré hos barn yngre enn 5 år som krever akuttmottak (ER) og sykehusinnleggelse i Chile
30. april 2014 oppdatert av: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile
To års (2009-2010) overvåking av rotavirusgenotyper som forårsaker akutt diaré hos barn yngre enn 5 år som krever akuttmottak og sykehusinnleggelse i to store byer i Chile.
Hensikten med denne studien er å prospektivt bestemme rotavirus VP7/VP4 genotypene assosiert med moderat til alvorlig sykdom (krever akuttmottak (ER) konsultasjon eller sykehusinnleggelse) på et stort offentlig sykehus fra Valparaiso og et annet fra Santiago.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rotavirus er den viktigste årsaken til gastroenteritt hos barn.
Vår gruppe har utviklet et overvåkingssystem for akutt rotavirusdiaré på to store sykehus i Chile siden 2006.
Pasienter som besøker legevakten for akutt ikke-blodig diaré vil bli registrert etter at et informert samtykke er signert av foreldrene.
En fersk avføringsprøve vil bli samlet inn for prospektivt å bestemme rotavirus VP7/VP4-genotypene assosiert med moderat til alvorlig sykdom (krever akuttmottak (ER) konsultasjon eller sykehusinnleggelse.
Avføringsprøver vil bli testet for rotavirus ved ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID.
Rotavirus-positive prøver vil bli genotypet som beskrevet tidligere (Iturriza-Gomara et al.
J. Clinical Virol 2004).
Samlet legebesøk og sykehusinnleggelser, andel besøk og sykehusinnleggelser forårsaket av akutt diaré, estimert antall rotavirusbesøk og sykehusinnleggelser vil bli beregnet for hvert sted.
Andel rotavirus VP7 og VP4 genotyper vil bli beregnet for tre måneders perioder per senter.
Forskjeller i proporsjon vil bli sammenlignet med chi square og Fischers eksakte test når det er hensiktsmessig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
967
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valparaiso, Chile
- Hospital Van Buren
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Hospital Dr Sotero del Rio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn yngre enn 5 år med akutt diaré eller relatert diagnose som krever akuttmottak og sykehusinnleggelse i to store byer i Chile
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med akutt diaré
- Barn yngre enn 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Analfabeter foreldre
- Kronisk gastrointestinal sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sotero del Rio
Legevakt og sykehusbasert overvåking
|
|
Van Buren
Legevakt og sykehusbasert overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel rotavirus VP7 og VP4 genotyper
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel rotavirus-positive episoder
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Ryan M, Diaz J, Mamani N, Navarrete M, Vallebuono C. Impact of rotavirus infections on outpatient clinic visits in chile. Pediatr Infect Dis J. 2007 Jan;26(1):41-5. doi: 10.1097/01.inf.0000247104.01291.71.
- O'Ryan M, Perez-Schael I, Mamani N, Pena A, Salinas B, Gonzalez G, Gonzalez F, Matson DO, Gomez J. Rotavirus-associated medical visits and hospitalizations in South America: a prospective study at three large sentinel hospitals. Pediatr Infect Dis J. 2001 Jul;20(7):685-93. doi: 10.1097/00006454-200107000-00009.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Merck 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .