Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухлетний эпиднадзор за генотипами ротавируса, вызывающими острую диарею у детей младше 5 лет, нуждающихся в отделении неотложной помощи (ER) и госпитализации в Чили

30 апреля 2014 г. обновлено: Miguel O'Ryan Gallardo, University of Chile

Двухлетний (2009-2010 гг.) эпиднадзор за генотипами ротавируса, вызывающими острую диарею у детей младше 5 лет, нуждающихся в отделении неотложной помощи и госпитализации в двух крупных городах Чили.

Целью данного исследования является проспективное определение генотипов ротавируса VP7/VP4, связанных с заболеванием средней и тяжелой степени (требующим консультации отделения неотложной помощи (ER) или госпитализации) в крупной государственной больнице в Вальпараисо и в другой в Сантьяго.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ротавирусы являются основной причиной гастроэнтеритов у детей. Наша группа разработала систему эпиднадзора за острой ротавирусной диареей в двух крупных больницах Чили с 2006 года. Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи по поводу острой бескровной диареи, будут включены в исследование после того, как их родители подпишут информированное согласие. Свежий образец стула будет собран для проспективного определения генотипов ротавируса VP7/VP4, связанных с заболеванием от средней до тяжелой степени (требующим консультации отделения неотложной помощи (ER) или госпитализации. Образцы стула будут проверены на ротавирус методом ELISA IDEIA - Rotavirus - OXOID. Положительные на ротавирус образцы будут генотипированы, как описано ранее (Iturriza-Gomara et al. J. Clinical Virol 2004). Общее количество обращений к врачу и госпитализаций, доля посещений и госпитализаций, вызванных острой диареей, расчетное количество посещений и госпитализаций, связанных с ротавирусом, будут рассчитаны для каждого учреждения. Доля ротавирусов генотипов VP7 и VP4 будет рассчитана для трехмесячного периода на центр. Различия в пропорциях будут сравниваться с помощью хи-квадрата и точного критерия Фишера, когда это уместно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

967

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Valparaiso, Чили
        • Hospital Van Buren
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Чили
        • Hospital Dr Sotero del Rio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте до 5 лет с острой диареей или сопутствующим диагнозом, требующие неотложной помощи и госпитализации в двух крупных городах Чили.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с острой диареей
  • Дети младше 5 лет

Критерий исключения:

  • Неграмотные родители
  • Хроническое желудочно-кишечное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сотеро-дель-Рио
Наблюдение в отделениях неотложной помощи и в больницах
Ван Бюрен
Наблюдение в отделениях неотложной помощи и в больницах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля ротавирусов генотипов VP7 и VP4
Временное ограничение: два года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля ротавирус-позитивных эпизодов
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Главный следователь: Miguel L O'Ryan, MD, Microbiology and Micology Program, Faculty of Medicine, University of Chile

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Merck 2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться