CVA 后过度旋前的动态夹板 (SupPro Botox)
2013年7月10日 更新者：Dynasplint Systems, Inc.
CVA 后过度旋前的动态夹板：随机对照试验
本研究的目的是检查肉毒杆菌毒素注射的运动范围和持久效果以及使用旋后 Dynasplint。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
入组的患者将被诊断为中风后过度旋前，并会出现以下症状：
- 旋前挛缩
- 能够提供同意并遵循与协议相关的指示
排除标准
- 苯二氮卓类药物治疗
- 用巴氯芬治疗（泵或口服）
- 丹曲林钠治疗
- 替扎尼定治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Dynasplint集团
除了保妥适和手法治疗的标准护理外，患者每天都会使用旋后 Dynasplint
|
动态夹板使用低负荷延长拉伸 (LLPS) 协议和校准可调张力来增加总结束范围时间 (TERT) 以减少挛缩。
Dynasplint 或“实验”组将把这种疗法添加到他们的护理方案标准中
|
|
无干预：护理标准
标准护理组的患者将接受标准的保妥适治疗和手法治疗，无需额外干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ROM 随着治疗的使用而改变
大体时间：20周
|
20周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc E Duerden, MD、Rehabilitation Associates of Indiana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Patrick JH, Farmer SE, Bromwich W. Muscle stretching for treatment and prevention of contracture in people with spinal cord injury. Spinal Cord. 2002 Aug;40(8):421-2; author reply 423. doi: 10.1038/sj.sc.3101340. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月10日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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动力夹板的临床试验
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Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de Montreal完全的