Dynamisk splintring for overdreven pronation efter CVA (SupPro Botox)
10. juli 2013 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.
Dynamisk splintring for overdreven pronation efter CVA: En randomiseret, kontrolleret Tial
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rækkevidde af bevægelse og varige effekter af Botox-injektioner sammen med brugen af Supination Dynasplint.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
De indmeldte patienter vil være blevet diagnosticeret med overdreven pronation efter et slagtilfælde og vil vise følgende symptomer:
- Pronationskontraktur
- Evne til at give samtykke og følge anvisninger i forhold til protokollen
Eksklusionskriterier
- Behandling med benzodiazepiner
- Behandling med Baclofen (pumpe eller oral)
- Behandling med Dantrolennatrium
- Behandling med Tizanidin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynasplint Group
Sammen med standardbehandlingen af Botox og manuel terapi vil patienterne bruge Supination Dynasplint hver dag
|
Dynamisk splinting bruger protokollerne for Low-Load Prolonged Stretch (LLPS) med kalibreret justerbar spænding for at øge Total End Range Time (TERT) for at reducere kontraktur.
Dynasplint- eller "Eksperimentelle"-gruppen vil tilføje denne terapi til deres standardbehandlingsregime
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter i standardbehandlingsgruppen vil have standard Botox-behandlinger og manuel terapi uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ROM-ændringer ved brug af behandling
Tidsramme: 20 uger
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc E Duerden, MD, Rehabilitation Associates of Indiana
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lai JM, Francisco GE, Willis FB. Dynamic splinting after treatment with botulinum toxin type-A: a randomized controlled pilot study. Adv Ther. 2009 Feb;26(2):241-8. doi: 10.1007/s12325-008-0139-2. Epub 2009 Feb 4.
- Andreasen DS, Aviles AA, Allen SK, Guthrie KB, Jennings BR, Sprigle SH. Exoskeleton for forearm pronation and supination rehabilitation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2004;2004:2714-7. doi: 10.1109/IEMBS.2004.1403778.
- Winchester P, McColl R, Querry R, Foreman N, Mosby J, Tansey K, Williamson J. Changes in supraspinal activation patterns following robotic locomotor therapy in motor-incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Dec;19(4):313-24. doi: 10.1177/1545968305281515.
- Cooper. Et al. Proceedings of the Stroke Disparities Advisory Panel Meeting, Nov 08, 2002, Bethesda MD, National Institute of Neurological Disorders and Stroke
- McKinley W, Tewksbury MA, Sitter P, Reed J, Floyd S. Assistive technology and computer adaptations for individuals with spinal cord injury. NeuroRehabilitation. 2004;19(2):141-6.
- Horsley SA, Herbert RD, Ada L. Four weeks of daily stretch has little or no effect on wrist contracture after stroke: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):239-45. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70004-1. Erratum In: Aust J Physiother. 2008;54(1):38.
- Nuismer BA, Ekes AM, Holm MB. The use of low-load prolonged stretch devices in rehabilitation programs in the Pacific northwest. Am J Occup Ther. 1997 Jul-Aug;51(7):538-43. doi: 10.5014/ajot.51.7.538.
- Bloemen-Vrencken JH, de Witte LP, Post MW. Follow-up care for persons with spinal cord injury living in the community: a systematic review of interventions and their evaluation. Spinal Cord. 2005 Aug;43(8):462-75. doi: 10.1038/sj.sc.3101750.
- Tsao CC, Mirbagheri MM. Upper limb impairments associated with spasticity in neurological disorders. J Neuroeng Rehabil. 2007 Nov 29;4:45. doi: 10.1186/1743-0003-4-45.
- Bryden AM, Kilgore KL, Lind BB, Yu DT. Triceps denervation as a predictor of elbow flexion contractures in C5 and C6 tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1880-5. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.042.
- Lannin NA, Herbert RD. Is hand splinting effective for adults following stroke? A systematic review and methodologic critique of published research. Clin Rehabil. 2003 Dec;17(8):807-16. doi: 10.1191/0269215503cr682oa.
- Naik AK, Pathirathna S, Jevtovic-Todorovic V. GABAA receptor modulation in dorsal root ganglia in vivo affects chronic pain after nerve injury. Neuroscience. 2008 Jul 17;154(4):1539-53. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.04.061. Epub 2008 May 3.
- Mahmood NS, Kadavigere R, Avinash KR, Rao VR. Magnetic resonance imaging in acute cervical spinal cord injury: a correlative study on spinal cord changes and 1 month motor recovery. Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):791-7. doi: 10.1038/sc.2008.55. Epub 2008 Jun 10. Erratum In: Spinal Cord. 2009 Jun;47(6):504. Ramesh, A K [corrected to Avinash, K R].
- Harvey L, de Jong I, Goehl G, Mardwedel S. Twelve weeks of nightly stretch does not reduce thumb web-space contractures in people with a neurological condition: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(4):251-8. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70004-6.
- Patrick JH, Farmer SE, Bromwich W. Muscle stretching for treatment and prevention of contracture in people with spinal cord injury. Spinal Cord. 2002 Aug;40(8):421-2; author reply 423. doi: 10.1038/sj.sc.3101340. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2009
Først opslået (Skøn)
13. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009.001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pronationskontraktur
-
University of HaifaAfsluttet
-
University of SevilleUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttetPronation; Ankel | ForvrængningPakistan
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetPronation-Supination af underarmen, svækkelse afFrankrig
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAfsluttet
Kliniske forsøg med Dynasplint
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealAfsluttetErhvervet fast fleksionsdeformitet i knæet (lidelse)Canada
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitisForenede Stater
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetTrismus | Neoplasmer, hoved og halsCanada
-
Dynasplint Systems, Inc.AfsluttetHallux LimitusForenede Stater
-
Dynasplint Systems, Inc.Afsluttet
-
Dynasplint Systems, Inc.UkendtDistal Radius Fraktur | Håndledskontraktur
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamDynasplint Systems, Inc.Afsluttet
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAfsluttetDiabetes mellitus | Ankelkontraktur | Ankel EquinusForenede Stater