Dynamisk skena för överdriven pronation efter CVA (SupPro Botox)
10 juli 2013 uppdaterad av: Dynasplint Systems, Inc.
Dynamisk skenning för överdriven pronation efter CVA: En randomiserad, kontrollerad Tial
Syftet med denna studie är att undersöka rörelseomfång och varaktiga effekter av Botox-injektioner tillsammans med användningen av Supination Dynasplint.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter som registreras kommer att ha diagnostiserats med överdriven pronation efter en stroke och kommer att visa följande symtom:
- Pronationskontraktur
- Förmåga att ge samtycke och följa anvisningar som är relaterade till protokollet
Exklusions kriterier
- Behandling med bensodiazepiner
- Behandling med baklofen (pump eller oral)
- Behandling med Dantrolennatrium
- Behandling med Tizanidin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynasplint Group
Tillsammans med standardvården Botox och manuell terapi kommer patienter att använda Supination Dynasplint varje dag
|
Dynamisk skena använder protokollen för Lågbelastningsförlängd Stretch (LLPS) med kalibrerad justerbar spänning för att öka Total End Range Time (TERT) för att minska kontraktur.
Dynasplint- eller "Experimentell"-gruppen kommer att lägga till denna terapi till sin standardvård
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Patienter i standardvårdsgruppen kommer att ha standard botoxbehandlingar och manuell terapi utan ytterligare ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ROM-förändringar med användning av behandling
Tidsram: 20 veckor
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc E Duerden, MD, Rehabilitation Associates of Indiana
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lai JM, Francisco GE, Willis FB. Dynamic splinting after treatment with botulinum toxin type-A: a randomized controlled pilot study. Adv Ther. 2009 Feb;26(2):241-8. doi: 10.1007/s12325-008-0139-2. Epub 2009 Feb 4.
- Andreasen DS, Aviles AA, Allen SK, Guthrie KB, Jennings BR, Sprigle SH. Exoskeleton for forearm pronation and supination rehabilitation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2004;2004:2714-7. doi: 10.1109/IEMBS.2004.1403778.
- Winchester P, McColl R, Querry R, Foreman N, Mosby J, Tansey K, Williamson J. Changes in supraspinal activation patterns following robotic locomotor therapy in motor-incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Dec;19(4):313-24. doi: 10.1177/1545968305281515.
- Cooper. Et al. Proceedings of the Stroke Disparities Advisory Panel Meeting, Nov 08, 2002, Bethesda MD, National Institute of Neurological Disorders and Stroke
- McKinley W, Tewksbury MA, Sitter P, Reed J, Floyd S. Assistive technology and computer adaptations for individuals with spinal cord injury. NeuroRehabilitation. 2004;19(2):141-6.
- Horsley SA, Herbert RD, Ada L. Four weeks of daily stretch has little or no effect on wrist contracture after stroke: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):239-45. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70004-1. Erratum In: Aust J Physiother. 2008;54(1):38.
- Nuismer BA, Ekes AM, Holm MB. The use of low-load prolonged stretch devices in rehabilitation programs in the Pacific northwest. Am J Occup Ther. 1997 Jul-Aug;51(7):538-43. doi: 10.5014/ajot.51.7.538.
- Bloemen-Vrencken JH, de Witte LP, Post MW. Follow-up care for persons with spinal cord injury living in the community: a systematic review of interventions and their evaluation. Spinal Cord. 2005 Aug;43(8):462-75. doi: 10.1038/sj.sc.3101750.
- Tsao CC, Mirbagheri MM. Upper limb impairments associated with spasticity in neurological disorders. J Neuroeng Rehabil. 2007 Nov 29;4:45. doi: 10.1186/1743-0003-4-45.
- Bryden AM, Kilgore KL, Lind BB, Yu DT. Triceps denervation as a predictor of elbow flexion contractures in C5 and C6 tetraplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Nov;85(11):1880-5. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.042.
- Lannin NA, Herbert RD. Is hand splinting effective for adults following stroke? A systematic review and methodologic critique of published research. Clin Rehabil. 2003 Dec;17(8):807-16. doi: 10.1191/0269215503cr682oa.
- Naik AK, Pathirathna S, Jevtovic-Todorovic V. GABAA receptor modulation in dorsal root ganglia in vivo affects chronic pain after nerve injury. Neuroscience. 2008 Jul 17;154(4):1539-53. doi: 10.1016/j.neuroscience.2008.04.061. Epub 2008 May 3.
- Mahmood NS, Kadavigere R, Avinash KR, Rao VR. Magnetic resonance imaging in acute cervical spinal cord injury: a correlative study on spinal cord changes and 1 month motor recovery. Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):791-7. doi: 10.1038/sc.2008.55. Epub 2008 Jun 10. Erratum In: Spinal Cord. 2009 Jun;47(6):504. Ramesh, A K [corrected to Avinash, K R].
- Harvey L, de Jong I, Goehl G, Mardwedel S. Twelve weeks of nightly stretch does not reduce thumb web-space contractures in people with a neurological condition: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(4):251-8. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70004-6.
- Patrick JH, Farmer SE, Bromwich W. Muscle stretching for treatment and prevention of contracture in people with spinal cord injury. Spinal Cord. 2002 Aug;40(8):421-2; author reply 423. doi: 10.1038/sj.sc.3101340. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009.001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pronationskontraktur
-
University of HaifaAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadPronation; Vrist | FörvrängningPakistan
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPronation-Supination av underarmen, Nedsättning avFrankrike
-
Yeditepe UniversityFootBalanceAvslutad
Kliniska prövningar på Dynasplint
-
Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de MontrealAvslutadFörvärvad fixerad flexionsdeformitet i knäet (störning)Kanada
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvslutad
-
University of AlbertaCross Cancer InstituteAvslutadTrismus | Neoplasmer, huvud och halsKanada
-
Dynasplint Systems, Inc.AvslutadHallux LimitusFörenta staterna
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvslutadDiabetes mellitus | Ankelkontraktur | Ankel EquinusFörenta staterna
-
Dynasplint Systems, Inc.OkändDistal radiefraktur | Handledskontraktur
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvslutad
-
Dynasplint Systems, Inc.Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamDynasplint Systems, Inc.Avslutad