Talas Dinâmicas para Pronação Excessiva Após AVC (SupPro Botox)
10 de julho de 2013 atualizado por: Dynasplint Systems, Inc.
Talas Dinâmicas para Pronação Excessiva Após AVC: Um Tratamento Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é examinar a amplitude de movimento e os efeitos duradouros das injeções de Botox juntamente com o uso do Supination Dynasplint.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes inscritos terão sido diagnosticados com pronação excessiva após um acidente vascular cerebral e apresentarão os seguintes sintomas:
- Contratura de pronação
- Capacidade de fornecer consentimento e seguir instruções relacionadas ao protocolo
Critério de exclusão
- Tratamento com Benzodiazepínicos
- Tratamento com Baclofeno (bomba ou via oral)
- Tratamento com Dantrolene sódico
- Tratamento com tizanidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Dynasplint
Juntamente com o tratamento padrão Botox e terapia manual, os pacientes usarão o Supination Dynasplint todos os dias
|
A tala dinâmica utiliza os protocolos de alongamento prolongado de baixa carga (LLPS) com tensão ajustável calibrada para aumentar o tempo total de alcance final (TERT) para reduzir a contratura.
O grupo Dynasplint ou "Experimental" adicionará esta terapia ao seu regime de tratamento padrão
|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes no grupo de tratamento padrão terão os tratamentos padrão de Botox e terapia manual sem intervenções adicionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
ADM muda com o uso do tratamento
Prazo: 20 semanas
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc E Duerden, MD, Rehabilitation Associates of Indiana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lai JM, Francisco GE, Willis FB. Dynamic splinting after treatment with botulinum toxin type-A: a randomized controlled pilot study. Adv Ther. 2009 Feb;26(2):241-8. doi: 10.1007/s12325-008-0139-2. Epub 2009 Feb 4.
- Andreasen DS, Aviles AA, Allen SK, Guthrie KB, Jennings BR, Sprigle SH. Exoskeleton for forearm pronation and supination rehabilitation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2004;2004:2714-7. doi: 10.1109/IEMBS.2004.1403778.
- Winchester P, McColl R, Querry R, Foreman N, Mosby J, Tansey K, Williamson J. Changes in supraspinal activation patterns following robotic locomotor therapy in motor-incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Dec;19(4):313-24. doi: 10.1177/1545968305281515.
- Cooper. Et al. Proceedings of the Stroke Disparities Advisory Panel Meeting, Nov 08, 2002, Bethesda MD, National Institute of Neurological Disorders and Stroke
- McKinley W, Tewksbury MA, Sitter P, Reed J, Floyd S. Assistive technology and computer adaptations for individuals with spinal cord injury. NeuroRehabilitation. 2004;19(2):141-6.
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- Nuismer BA, Ekes AM, Holm MB. The use of low-load prolonged stretch devices in rehabilitation programs in the Pacific northwest. Am J Occup Ther. 1997 Jul-Aug;51(7):538-43. doi: 10.5014/ajot.51.7.538.
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- Mahmood NS, Kadavigere R, Avinash KR, Rao VR. Magnetic resonance imaging in acute cervical spinal cord injury: a correlative study on spinal cord changes and 1 month motor recovery. Spinal Cord. 2008 Dec;46(12):791-7. doi: 10.1038/sc.2008.55. Epub 2008 Jun 10. Erratum In: Spinal Cord. 2009 Jun;47(6):504. Ramesh, A K [corrected to Avinash, K R].
- Harvey L, de Jong I, Goehl G, Mardwedel S. Twelve weeks of nightly stretch does not reduce thumb web-space contractures in people with a neurological condition: a randomised controlled trial. Aust J Physiother. 2006;52(4):251-8. doi: 10.1016/s0004-9514(06)70004-6.
- Patrick JH, Farmer SE, Bromwich W. Muscle stretching for treatment and prevention of contracture in people with spinal cord injury. Spinal Cord. 2002 Aug;40(8):421-2; author reply 423. doi: 10.1038/sj.sc.3101340. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009.001
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