CVA 후 과도한 내전을 위한 동적 부목 (SupPro Botox)
2013년 7월 10일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
CVA 후 과도한 내전을 위한 동적 부목: 무작위 통제 Tial
본 연구의 목적은 Supination Dynasplint의 사용과 함께 보톡스 주사의 가동범위와 지속효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- Rehabilitation Associates of Indiana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
등록된 환자는 뇌졸중 후 과도한 회내로 진단되고 다음과 같은 증상을 보일 것입니다.
- 회내 구축
- 프로토콜과 관련된 동의를 제공하고 지시를 따르는 능력
제외 기준
- 벤조디아제핀 치료
- Baclofen으로 치료(펌프 또는 경구)
- Dantrolene 나트륨으로 치료
- 티자니딘으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나스플린트 그룹
보톡스 및 수동 요법의 표준 치료와 함께 환자는 매일 Supination Dynasplint를 사용합니다.
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동적 부목은 구축을 줄이기 위해 TERT(Total End Range Time)를 늘리기 위해 조정 가능한 장력을 보정한 LLPS(Low-Load Prolonged Stretch) 프로토콜을 활용합니다.
Dynasplint 또는 "Experimental" 그룹은 이 요법을 표준 치료 요법에 추가합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료 그룹의 환자는 추가 개입 없이 표준 보톡스 치료와 수동 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 사용에 따른 ROM 변화
기간: 20주
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc E Duerden, MD, Rehabilitation Associates of Indiana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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회내 구축에 대한 임상 시험
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
다이나스플린트에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamDynasplint Systems, Inc.완전한
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Universidade Norte do ParanáHopital du Sacre-Coeur de Montreal완전한