目标用户自行操作个人 WheezoMeter - 可用性研究
2009年6月23日 更新者：KarmelSonix Ltd.
NAEPP（国家哮喘教育和预防计划）指南建议对哮喘患者进行肺活量测定，因为它们可以作为气道阻塞的客观测量方法。 不幸的是，大多数 5 岁以下的儿童无法执行用力呼气动作，这使得大多数场所的这个年龄组无法使用传统的肺活量测定法。 此外，智障人士、老人或肢体伤残人士等其他人群也面临同样的困难。
Karmel Sonix Ltd 开发了 Personal WheezoMeter，这是一种手持式肺音分析仪，它利用接触式传感器来获取、放大、过滤、记录和量化喘息的存在。 此可用性研究旨在测试 Personal WheezoMeter 的独立家庭使用和设备界面有效性，以验证其被预期用户安全有效地使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、31096
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上被诊断为哮喘患者或者是 18 岁以下哮喘儿童的父母/监护人的男性/女性参与者。
描述
纳入标准：
- 男性/女性年龄在 18 岁及以上。
- 对象被诊断为哮喘患者，或者对象是 18 岁以下患有哮喘的儿童的父母/监护人。
- 受试者了解研究程序。
- 受试者能够阅读用户手册。
- 签署知情同意书
- 遵守学习要求。
排除标准：
- 严重的身体、运动、精神、行为或精神方面的限制。
- 并发其他重大疾病。
- 受试者反对研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A
Personal Wheezometer 的可用性研究
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肺音分析仪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性将通过任务执行的成功率来评估。
大体时间：学习会结束时
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学习会结束时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与者为完成任务而需要向调查员提出的问题数量。
大体时间：在学习期间
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在学习期间
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用户满意度将通过问卷进行评估，问卷侧重于关于可用性和潜在安全问题的主观印象。
大体时间：学习会结束时。
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学习会结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hanna Levy, Dr.、KarmelSonix Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月11日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月23日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.