Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное использование персонального WheezoMeter предполагаемыми пользователями — исследование удобства использования

23 июня 2009 г. обновлено: KarmelSonix Ltd.

Руководство NAEPP (Национальной программы обучения и профилактики астмы) рекомендует проводить спирометрию у пациентов с астмой, поскольку она служит объективным показателем обструкции дыхательных путей. К сожалению, большинство детей в возрасте до 5 лет не могут выполнить маневр форсированного выдоха, что делает обычную спирометрию недоступной для этой возрастной группы в большинстве учреждений. Кроме того, другие группы населения, такие как умственно отсталые люди, пожилые люди или люди с ограниченными физическими возможностями, сталкиваются с такими же трудностями.

Компания Karmel Sonix Ltd разработала Personal WheezoMeter, портативный анализатор легочных звуков, в котором используются контактные датчики для регистрации, усиления, фильтрации, записи и количественной оценки наличия хрипов. Это исследование удобства использования было разработано для проверки независимого домашнего использования и эффективности интерфейса устройства Personal WheezoMeter, чтобы подтвердить его безопасное и эффективное использование предполагаемыми пользователями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники мужского/женского пола в возрасте от 18 лет и старше, у которых либо был диагностирован астматический диагноз, либо которые являются родителями/опекунами больного астмой ребенка в возрасте до 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины/женщины от 18 лет.
  • Субъект диагностирован как астматик или субъект является родителем/опекуном больного астмой ребенка в возрасте до 18 лет.
  • Субъект понимает процедуру исследования.
  • Субъект может читать Руководство пользователя.
  • Подписанная форма информированного согласия
  • Соответствие требованиям исследования.

Критерий исключения:

  • Основные физические, двигательные, психические, поведенческие или психические ограничения.
  • Одновременное дополнительное серьезное заболевание.
  • Субъект объектов к протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
А
Юзабилити-исследование персонального визометра
Устройство: Персональный WheezoMeter
анализатор легочных звуков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность будет оцениваться по успешности выполнения задания.
Временное ограничение: В конце учебной встречи
В конце учебной встречи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество вопросов, адресованных следователю, необходимых участнику для выполнения заданий.
Временное ограничение: во время учебы
во время учебы
Удовлетворенность пользователей будет оцениваться с помощью анкеты, в которой основное внимание уделяется субъективным впечатлениям относительно удобства использования и потенциальных проблем с безопасностью.
Временное ограничение: В конце учебной встречи.
В конце учебной встречи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KarmelSonix Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSI-PW-US-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Персональный WheezoMeter

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться