Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvbetjening af det personlige WheezoMeter af tilsigtede brugere - en brugbarhedsundersøgelse

23. juni 2009 opdateret af: KarmelSonix Ltd.

NAEPP (National Asthma Education and Prevention Program) retningslinjer anbefaler, at spirometri udføres på patienter med astma, fordi de tjener som et objektivt mål for luftvejsobstruktion. Desværre er de fleste børn under 5 år ikke i stand til at udføre en tvungen udåndingsmanøvre, hvilket gør konventionel spirometri utilgængelig i denne aldersgruppe på de fleste spillesteder. Desuden deler andre befolkningsgrupper såsom retarderede, ældre eller fysisk handicappede samme vanskelighed.

Karmel Sonix Ltd har udviklet Personal WheezoMeter, en håndholdt pulmonal lydanalysator, der anvender kontaktsensorer til at registrere, forstærke, filtrere, optage og kvantificere tilstedeværelsen af ​​hvæsen. Denne usability-undersøgelse er designet til at teste uafhængig hjemmebrug og enhedsgrænsefladeeffektiviteten af ​​Personal WheezoMeter for at validere dets sikre og effektive brug af tilsigtede brugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige/kvindelige deltagere i alderen 18 år og opefter, der enten blev diagnosticeret som astmatikere eller er forældre/værge til et astmatisk barn under 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinde fra 18 år og opefter.
  • Forsøgspersonen er diagnosticeret som astmatiker, eller forsøgspersonen er forælder/værge til et astmatisk barn under 18 år.
  • Forsøgspersonen forstår undersøgelsesproceduren.
  • Emnet kan læse brugermanualen.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Overholdelse af studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Større fysiske, motoriske, mentale, adfærdsmæssige eller psykiatriske begrænsninger.
  • Samtidig yderligere alvorlig sygdom.
  • Genstand for undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Usability-undersøgelse af det personlige wheezometer
Enhed: Personligt WheezoMeter
pulmonal lydanalysator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed vil blive evalueret ud fra succesrate for opgaveudførelse.
Tidsramme: Ved studiemødets afslutning
Ved studiemødets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal spørgsmål rettet til efterforskeren, som deltageren kræver for at udføre opgaver.
Tidsramme: under studiet
under studiet
Brugertilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, der fokuserer på subjektive indtryk af brugervenlighed og potentielle sikkerhedsproblemer.
Tidsramme: Ved studiemødets afslutning.
Ved studiemødets afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KarmelSonix Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2009

Først opslået (Skøn)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSI-PW-US-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personligt WheezoMeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner