의도된 사용자에 의한 개인 WheezoMeter의 자체 운영 - 사용성 연구
2009년 6월 23일 업데이트: KarmelSonix Ltd.
NAEPP(National Asthma Education and Prevention Program) 가이드라인에서는 천식 환자에게 폐활량계를 수행할 것을 권장합니다. 이는 폐활량 측정이 기도 폐쇄의 객관적인 척도 역할을 하기 때문입니다. 불행히도 5세 미만의 대부분의 어린이는 강제 호기 조작을 수행할 수 없으므로 대부분의 장소에서 이 연령대의 기존 폐활량계를 사용할 수 없습니다. 더욱이, 지체자, 노인 또는 신체 장애자와 같은 다른 인구 집단은 동일한 어려움을 공유합니다.
Karmel Sonix Ltd는 접촉 센서를 사용하여 천명의 존재를 획득, 증폭, 필터링, 기록 및 정량화하는 휴대용 폐음 분석기인 Personal WheezoMeter를 개발했습니다. 이 사용성 연구는 의도된 사용자의 안전하고 효과적인 사용을 검증하기 위해 Personal WheezoMeter의 독립적인 가정 사용 및 장치 인터페이스 효율성을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 진단을 받았거나 18세 미만 천식 아동의 부모/보호자인 18세 이상의 남성/여성 참가자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀.
- 대상체가 천식으로 진단되거나 대상체가 18세 미만의 천식 아동 연령의 부모/보호자입니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해합니다.
- 주제는 사용 설명서를 읽을 수 있습니다.
- 서명된 동의서 양식
- 연구 요구 사항 준수.
제외 기준:
- 주요 신체적, 운동적, 정신적, 행동적 또는 정신적 한계.
- 동시 추가 주요 질병.
- 피험자는 연구 프로토콜에 반대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
개인용 Wheezometer의 사용성 연구
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폐음 분석기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성은 작업 수행의 성공률로 평가됩니다.
기간: 스터디 모임이 끝나고
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스터디 모임이 끝나고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작업을 완료하기 위해 참가자가 요구하는 조사자에게 제시된 질문 수.
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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사용자 만족도는 사용성 및 잠재적인 안전 문제에 대한 주관적인 인상에 초점을 맞춘 설문지로 평가됩니다.
기간: 연구회 막바지.
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연구회 막바지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개인 WheezoMeter에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병