対象ユーザーによるパーソナル WheezoMeter の自動操作 - ユーザビリティの調査
2009年6月23日 更新者：KarmelSonix Ltd.
NAEPP (国家喘息教育予防プログラム) ガイドラインでは、気道閉塞の客観的な尺度としてスパイロメトリーを喘息患者に実施することを推奨しています。 残念ながら、5 歳未満のほとんどの子供は強制呼気操作を行うことができないため、この年齢層では従来の肺活量測定をほとんどの会場で利用できません。 さらに、知恵遅れの人、高齢者、身体障害者などの他の集団も同じ困難を抱えています。
Karmel Sonix Ltd は、接触センサーを利用して喘鳴の存在を取得、増幅、フィルタリング、記録、定量化する手持ち型肺音分析装置である Personal WheezoMeter を開発しました。 このユーザビリティ調査は、対象ユーザーによる安全かつ効果的な使用を検証するために、Personal WheezoMeter の独立した家庭での使用とデバイス インターフェイスの有効性をテストするように設計されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者と診断された18歳以上の男性/女性参加者、または18歳未満の喘息患者の親/保護者。
説明
包含基準:
- 男女18歳以上。
- 対象は喘息と診断されている、または対象は18歳未満の喘息の子供の親/保護者です。
- 被験者は研究手順を理解しています。
- 被験者はユーザーマニュアルを読むことができます。
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
- 学習要件の遵守。
除外基準:
- 重大な身体的、運動的、精神的、行動的、または精神医学的な制限。
- さらに大きな病気を併発している。
- 被験者は研究プロトコルに反対します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
Personal Whezometer のユーザビリティ調査
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肺音アナライザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性は課題遂行の成功率によって評価されます。
時間枠：研究会の終わりに
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研究会の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タスクを完了するために参加者が必要とする調査者への質問の数。
時間枠：勉強中に
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勉強中に
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ユーザー満足度は、使いやすさや潜在的な安全上の問題などに関する主観的な感想に焦点を当てたアンケートによって評価されます。
時間枠：研究会の終わりに。
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研究会の終わりに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hanna Levy, Dr.、KarmelSonix Ltd.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月23日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナルWheezoメーターの臨床試験
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Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)まだ募集していません
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Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.まだ募集していません