Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna obsługa osobistego miernika WheezoMeter przez zamierzonych użytkowników — badanie użyteczności

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: KarmelSonix Ltd.

Wytyczne NAEPP (National Asthma Education and Prevention Program) zalecają wykonywanie spirometrii u pacjentów z astmą, ponieważ służy ona jako obiektywna miara niedrożności dróg oddechowych. Niestety większość dzieci poniżej 5 roku życia nie jest w stanie wykonać manewru wymuszonego wydechu, przez co konwencjonalna spirometria jest niedostępna w tej grupie wiekowej w większości placówek. Ponadto inne grupy ludności, takie jak osoby upośledzone umysłowo, osoby starsze lub niepełnosprawne fizycznie, mają te same trudności.

Firma Karmel Sonix Ltd opracowała Personal WheezoMeter, ręczny analizator dźwięków płucnych, który wykorzystuje czujniki kontaktowe do pozyskiwania, wzmacniania, filtrowania, rejestrowania i ilościowego określania obecności świszczącego oddechu. To badanie użyteczności zostało zaprojektowane w celu przetestowania skuteczności osobistego WheezoMeter w niezależnym użytkowaniu domowym i interfejsie urządzenia w celu sprawdzenia jego bezpiecznego i efektywnego użytkowania przez docelowych użytkowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy mężczyźni/kobiety w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano astmę lub są rodzicami/opiekunami dziecka chorego na astmę w wieku poniżej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/kobieta w wieku od 18 lat.
  • Pacjent ma zdiagnozowaną astmę lub pacjent jest rodzicem/opiekunem dziecka chorego na astmę w wieku poniżej 18 lat.
  • Badany rozumie procedurę badania.
  • Podmiot jest w stanie przeczytać Instrukcję obsługi.
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Zgodność z wymogami studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ograniczenia fizyczne, motoryczne, umysłowe, behawioralne lub psychiatryczne.
  • Jednoczesna dodatkowa poważna choroba.
  • Przedmioty podlegają protokołowi badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Badanie użyteczności Personal Wheezometer
Urządzenie: Osobisty WheezoMeter
analizator szmerów płucnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo oceniane będzie na podstawie skuteczności wykonania zadania.
Ramy czasowe: Na zakończenie spotkania studyjnego
Na zakończenie spotkania studyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pytań kierowanych do badacza wymagana przez uczestnika do wykonania zadań.
Ramy czasowe: podczas nauki
podczas nauki
Zadowolenie użytkownika zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza, który koncentruje się na subiektywnych wrażeniach dotyczących użyteczności i potencjalnych problemów z bezpieczeństwem.
Ramy czasowe: Na zakończenie spotkania studyjnego.
Na zakończenie spotkania studyjnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KarmelSonix Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSI-PW-US-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osobisty WheezoMeter

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj