Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbetjening av det personlige wheezometeret av tiltenkte brukere - en brukervennlighetsstudie

23. juni 2009 oppdatert av: KarmelSonix Ltd.

NAEPP-retningslinjene (National Asthma Education and Prevention Program) anbefaler at spirometri utføres på pasienter med astma fordi de tjener som et objektivt mål på luftveisobstruksjon. Dessverre er de fleste barn under 5 år ikke i stand til å utføre en tvungen ekspirasjonsmanøver som gjør konvensjonell spirometri utilgjengelig i denne aldersgruppen på de fleste arenaer. Videre deler andre befolkningsgrupper som utviklingshemmede, eldre eller fysisk funksjonshemmede den samme vanskeligheten.

Karmel Sonix Ltd har utviklet Personal WheezoMeter en håndholdt lungelydanalysator som bruker kontaktsensorer for å innhente, forsterke, filtrere, registrere og kvantifisere tilstedeværelsen av hvesing. Denne brukervennlighetsstudien ble designet for å teste uavhengig hjemmebruk og enhetsgrensesnitteffektiviteten til Personal WheezoMeter for å validere sikker og effektiv bruk av tiltenkte brukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige/kvinnelige deltakere i alderen 18 år og oppover som enten ble diagnostisert som astmatiker eller er foreldre/foresatte for et astmatisk barn under 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinne alder 18 år og oppover.
  • Personen er diagnostisert som astmatiker, eller forsøkspersonen er forelder/foresatt for et astmatisk barn under 18 år.
  • Emnet forstår studieprosedyren.
  • Emnet kan lese brukerhåndboken.
  • Signert skjema for informert samtykke
  • Overholdelse av studiekrav.

Ekskluderingskriterier:

  • Store fysiske, motoriske, mentale, atferdsmessige eller psykiatriske begrensninger.
  • Samtidig tilleggssykdom.
  • Gjenstander mot studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Brukervennlighetsstudie av Personal Wheezometer
Enhet: Personlig wheezometer
pulmonal lydanalysator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet vil bli evaluert etter suksessrate for oppgaveutførelse.
Tidsramme: På slutten av studiemøtet
På slutten av studiemøtet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall spørsmål stilt til etterforskeren som kreves av deltakeren for å fullføre oppgaver.
Tidsramme: under studiet
under studiet
Brukertilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjema som fokuserer på subjektive inntrykk angående brukervennlighet og potensielle sikkerhetsproblemer.
Tidsramme: På slutten av studiemøtet.
På slutten av studiemøtet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KarmelSonix Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSI-PW-US-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig wheezometer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere