Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstbedienung des Personal WheezoMeter durch vorgesehene Benutzer – Eine Usability-Studie

23. Juni 2009 aktualisiert von: KarmelSonix Ltd.

Die Richtlinien des NAEPP (National Asthma Education and Prevention Program) empfehlen die Durchführung einer Spirometrie bei Asthmapatienten, da diese als objektives Maß für die Atemwegsobstruktion dient. Leider sind die meisten Kinder unter 5 Jahren nicht in der Lage, ein forciertes Ausatmungsmanöver durchzuführen, sodass die konventionelle Spirometrie in dieser Altersgruppe an den meisten Veranstaltungsorten nicht verfügbar ist. Darüber hinaus haben andere Bevölkerungsgruppen wie behinderte Menschen, ältere Menschen oder Körperbehinderte die gleichen Schwierigkeiten.

Karmel Sonix Ltd hat das Personal WheezoMeter entwickelt, einen tragbaren Lungengeräuschanalysator, der Kontaktsensoren nutzt, um das Vorhandensein von Keuchen zu erfassen, zu verstärken, zu filtern, aufzuzeichnen und zu quantifizieren. Diese Usability-Studie wurde entwickelt, um die unabhängige Heimnutzung und die Wirksamkeit der Geräteschnittstelle des Personal WheezoMeter zu testen, um seine sichere und effektive Nutzung durch vorgesehene Benutzer zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche/weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren, bei denen entweder Asthma diagnostiziert wurde oder die Eltern/Erziehungsberechtigte eines asthmatischen Kindes unter 18 Jahren sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich/weiblich ab 18 Jahren.
  • Bei der Person wurde Asthma diagnostiziert, oder die Person ist Elternteil/Erziehungsberechtigter eines asthmatischen Kindes unter 18 Jahren.
  • Der Proband versteht den Studienablauf.
  • Der Proband ist in der Lage, das Benutzerhandbuch zu lesen.
  • Unterzeichnetes Einverständniserklärungsformular
  • Einhaltung der Studienvoraussetzungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere körperliche, motorische, geistige, verhaltensbezogene oder psychiatrische Einschränkungen.
  • Gleichzeitige weitere schwere Erkrankung.
  • Subjekt widerspricht dem Studienprotokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
Usability-Studie des Personal Wheezometers
Gerät: Persönliches WheezoMeter
Lungengeräuschanalysator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sicherheit wird anhand der Erfolgsquote der Aufgabenerfüllung bewertet.
Zeitfenster: Am Ende des Studientreffens
Am Ende des Studientreffens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der an den Ermittler gerichteten Fragen, die der Teilnehmer zur Erledigung der Aufgaben benötigt.
Zeitfenster: während des Studiums
während des Studiums
Die Benutzerzufriedenheit wird anhand eines Fragebogens bewertet, der sich auf subjektive Eindrücke hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit und potenzieller Sicherheitsprobleme konzentriert.
Zeitfenster: Am Ende des Studientreffens.
Am Ende des Studientreffens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KarmelSonix Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSI-PW-US-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Persönliches WheezoMeter

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren