Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkoitettujen käyttäjien henkilökohtaisen WheezoMeterin omatoiminen käyttö – käytettävyystutkimus

tiistai 23. kesäkuuta 2009 päivittänyt: KarmelSonix Ltd.

NAEPP (National Asthma Education and Prevention Program) -ohjeet suosittelevat, että astmapotilaille tehdään spirometria, koska se toimii objektiivisena hengitysteiden tukkeutumisen mittarina. Valitettavasti useimmat alle 5-vuotiaat lapset eivät pysty suorittamaan pakotettua uloshengitysliikettä, minkä vuoksi tavanomainen spirometria ei ole käytettävissä tässä ikäryhmässä useimmissa paikoissa. Lisäksi muilla väestöryhmillä, kuten kehitysvammaisilla, vanhuksilla tai fyysisesti vammaisilla, on samat vaikeudet.

Karmel Sonix Ltd on kehittänyt Personal WheezoMeterin kädessä pidettävän keuhkojen äänianalysaattorin, joka käyttää kosketusantureita hengityksen vinkumisen havaitsemiseen, vahvistamiseen, suodattamiseen, tallentamiseen ja kvantifiointiin. Tämä käytettävyystutkimus on suunniteltu testaamaan henkilökohtaisen WheezoMeterin itsenäistä kotikäyttöä ja laiterajapinnan tehokkuutta, jotta varmistetaan sen turvallinen ja tehokas käyttö tarkoitettujen käyttäjien toimesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies/nainen osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu astmaatikko tai jotka ovat alle 18-vuotiaan astmaattisen lapsen vanhempi/huoltaja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen 18 vuotta ylöspäin.
  • Tutkittavalla on diagnosoitu astmaatikko tai hän on alle 18-vuotiaan astmaattisen lapsen vanhempi/huoltaja.
  • Tutkittava ymmärtää opiskeluprosessin.
  • Tutkittava osaa lukea käyttöopasta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • Opintovaatimusten noudattaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret fyysiset, motoriset, henkiset, käyttäytymis- tai psykiatriset rajoitukset.
  • Samanaikainen vakava lisäsairaus.
  • Tutkimusprotokollan kohteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Personal Wheezometerin käytettävyystutkimus
Laite: Henkilökohtainen WheezoMeter
keuhkojen äänianalysaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuutta arvioidaan tehtävien suorittamisen onnistumisasteen mukaan.
Aikaikkuna: Opintokokouksen päätteeksi
Opintokokouksen päätteeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan tehtävien suorittamiseen tarvittavien tutkijalle osoitettujen kysymysten lukumäärä.
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana
tutkimuksen aikana
Käyttäjien tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella, joka keskittyy subjektiivisiin vaikutelmiin käytettävyydestä ja mahdollisista turvallisuusongelmista.
Aikaikkuna: Opintokokouksen päätteeksi.
Opintokokouksen päätteeksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KarmelSonix Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hanna Levy, Dr., KarmelSonix Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSI-PW-US-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen WheezoMeter

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa