此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Additive Effect of Ezetimibe Upon Simvastatin During Myocardial Infarction

2010年3月23日 更新者:Brasilia Heart Study Group

Additive Effect of Ezetimibe Upon Simvastatin Treatment on Systemic Inflammatory Activity and Endothelial Function During Myocardial Infarction

During acute coronary syndromes (ACS), the generation of inflammatory mediators negatively influences arterial wall remodeling and the endothelium-dependent vasomotor function in the coronary and systemic arterial systems. In fact, the intensity of the inflammatory upregulation is strongly related to the incidence of recurrent coronary events. The investigators previously demonstrated that high dose potent statins can rapidly reduce plasma levels of cholesterol-rich lipoproteins and inflammatory activity in subjects during ACS. In addition, such statin treatment attenuates the post-discharge endothelial dysfunction of these patients. By inference, it is plausible to hypothesize that these beneficial effects during ACS may be intensified by an additive lowering of plasma cholesterol through the treatment with ezetimibe. So far, data is unavailable to verify this assumption. In parallel, data from animal models have suggested that both statins and ezetimibe may reduce insulin sensitivity by their effect on cholesterol content and, by this way, on insulin signaling in liver cells. In this context, the present study aims to investigate the role of the addition of ezetimibe upon statin treatment on stress-induced insulin resistance and on the time-course of the inflammatory response during the acute phase of myocardial infarction and its late effect on endothelium-dependent arterial dilation.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DF
      • Brasilia、DF、巴西、70673103
        • Hospital de Base do Distrito Federal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • less than 24 hours after the onset of myocardial infarction symptoms
  • ST-segment elevation of a least 1 mm (frontal plane) or 2 mm (horizontal plane) in two contiguous leads
  • myocardial necrosis, as evidenced by increased CK-MB and troponin levels

Exclusion Criteria:

  • use of statins for the last 6 months before myocardial infarction

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Ezetimibe-Simvastatin 10/40 mg
Ezetimibe-Simvastatin 10-40 mg/day during the first 7 days and then 20 mg/day for 3 more weeks until the evaluation of flow-mediated brachial artery dilation
其他名称:
  • 维托林
有源比较器:辛伐他汀 40 毫克
Simvastatin 40 mg/day during the first 7 days and then 20 mg/day for 3 more weeks until the evaluation of flow-mediated brachial artery dilation
其他名称:
  • 佐科
  • 他汀类药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
C- reactive Protein (CRP) elevation during the first 7 days after myocardial infarction
大体时间:5th day
5th day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Endothelial function 30 days after myocardial infarction
大体时间:30th day
30th day
Stress Insulin Resistance
大体时间:5th day
Evaluation of the change in plasma glucose, insulin and C-peptide from admission to the fifth day after myocardial infarction
5th day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andrei C Sposito, MD, PhD、University of Brasilia Medical School

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月20日

首次发布 (估计)

2009年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月23日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Ezetimibe-Simvastatin的临床试验

3
订阅