双心室起搏器患者的运动
2009年12月21日 更新者:Charite University, Berlin, Germany
运动计划对左心室功能严重受损和心脏再同步化治疗患者严重心律失常倾向的影响
研究人员将评估运动计划(在跑步机上行走)对左心室功能严重受损和双心室再同步起搏器患者的身体表现、心肺功能、心律失常倾向和生活质量的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、12200
- 招聘中
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 左心室衰竭
- 双心室起搏器的再同步化治疗
- 能够理解书面德语
排除标准:
- 75岁以上
- 严重心律失常
- 锻炼计划可能加重的所有情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:干涉
患者每周进行 3 次锻炼计划(在跑步机上行走),持续 12 周,锻炼速度与 VO2max 的 70% 相对应。
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患者每周进行 3 次锻炼计划(在跑步机上行走),持续 12 周,锻炼速度与 VO2max 的 70% 相对应。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最大摄氧量 (VO2max)
大体时间:招募时和 12 周后
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招募时和 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI)
大体时间:招募时和 12 周后
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招募时和 12 周后
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脑利钠肽 (BNP)
大体时间:招募时和 12 周后
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招募时和 12 周后
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身体构成
大体时间:招募时和 12 周后
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招募时和 12 周后
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情绪
大体时间:招募时和 12 周后
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招募时和 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月20日
首次发布 (估计)
2009年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月21日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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