Упражнения у пациентов с бивентрикулярным кардиостимулятором
21 декабря 2009 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany
Влияние программы упражнений на склонность к тяжелым аритмиям у пациентов с тяжелыми нарушениями функции левого желудочка и кардиальной ресинхронизирующей терапии
Исследователи оценят влияние программы упражнений (ходьба на беговой дорожке) на физическую работоспособность, сердечно-дыхательную функцию, склонность к сердечным аритмиям и качество жизни пациентов с тяжелым нарушением функции левого желудочка и бивентрикулярным ресинхронизирующим кардиостимулятором. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Рекрутинг
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Левожелудочковая недостаточность
- Ресинхронизирующая терапия с бивентрикулярным кардиостимулятором
- Способность понимать письменный немецкий язык
Критерий исключения:
- Возраст старше 75 лет
- Тяжелая сердечная аритмия
- Все состояния, которые могут усугубляться программой упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты выполняют программу упражнений (ходьба на беговой дорожке) три раза в неделю в течение 12 недель со скоростью, соответствующей интенсивности 70% VO2max.
|
Пациенты выполняют программу упражнений (ходьба на беговой дорожке) три раза в неделю в течение 12 недель со скоростью, соответствующей интенсивности 70% VO2max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: При наборе и через 12 недель
|
При наборе и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: При наборе и через 12 недель
|
При наборе и через 12 недель
|
|
Мозговой натрийуретический пептид (BNP)
Временное ограничение: При наборе и через 12 недель
|
При наборе и через 12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: При наборе и через 12 недель
|
При наборе и через 12 недель
|
|
Настроение
Временное ограничение: При наборе и через 12 недель
|
При наборе и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA4/063/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .