- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00905944
Ćwiczenia u pacjentów ze stymulatorem dwukomorowym
21 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Wpływ programu ćwiczeń na skłonność do ciężkich zaburzeń rytmu serca u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lewej komory i terapią resynchronizującą serce
Badacze ocenią wpływ programu ćwiczeń (chodzenie na bieżni) na wydolność fizyczną, czynność krążeniowo-oddechową, skłonność do zaburzeń rytmu serca oraz jakość życia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności lewej komory i wszczepionym stymulatorem resynchronizującym obie komory. .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Rekrutacyjny
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność lewej komory
- Terapia resynchronizująca z rozrusznikiem dwukomorowym
- Umiejętność rozumienia pisanego języka niemieckiego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 75 lat
- Ciężka arytmia serca
- Wszystkie warunki, które mogą ulec pogorszeniu przez program ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci realizują program ćwiczeń (chodzenie na bieżni) trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni z prędkością odpowiadającą intensywności 70% VO2max.
|
Pacjenci realizują program ćwiczeń (chodzenie na bieżni) trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni z prędkością odpowiadającą intensywności 70% VO2max.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Nastrój
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Przy rekrutacji i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/063/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność lewej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja
Badania kliniczne na Ćwiczenie wytrzymałościowe
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Yale UniversityZakończonyHiponatremia indukowana wysiłkiem fizycznymStany Zjednoczone