Gyakorlás biventricularis pacemakerrel rendelkező betegeknél
2009. december 21. frissítette: Charite University, Berlin, Germany
Egy gyakorlati program hatása a súlyos szívritmuszavarra való hajlamra súlyosan károsodott bal kamrafunkcióval és szív-újraszinkronizációs terápiával rendelkező betegeknél
A kutatók értékelni fogják egy edzésprogram (séta a futópadon) hatásait a súlyosan károsodott bal kamrai funkcióval és a bikamrai reszinkronizációs pacemakerrel rendelkező betegek fizikai teljesítőképességére, a szív- és légzésfunkciókra, a szívritmuszavarokra való hajlamra és az életminőségre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12200
- Toborzás
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bal kamrai elégtelenség
- Reszinkronizációs terápia biventricularis pacemakerrel
- Írásbeli német nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Életkor 75 év felett
- Súlyos szívritmuszavar
- Minden olyan állapot, amelyet egy edzésprogram súlyosbíthat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek hetente háromszor, 12 héten keresztül edzésprogramot hajtanak végre (séta futópadon), a VO2max 70%-ának megfelelő sebességgel.
|
A betegek hetente háromszor, 12 héten keresztül edzésprogramot hajtanak végre (séta futópadon), a VO2max 70%-ának megfelelő sebességgel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2max)
Időkeret: A felvételkor és 12 hét után
|
A felvételkor és 12 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A felvételkor és 12 hét után
|
A felvételkor és 12 hét után
|
|
Brain natriuretic peptid (BNP)
Időkeret: A felvételkor és 12 hét után
|
A felvételkor és 12 hét után
|
|
Test felépítés
Időkeret: A felvételkor és 12 hét után
|
A felvételkor és 12 hét után
|
|
Hangulat
Időkeret: A felvételkor és 12 hét után
|
A felvételkor és 12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/063/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .