Esercizio in pazienti con pacemaker biventricolare
21 dicembre 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Effetti di un programma di esercizi sulla tendenza ad aritmie gravi in pazienti con funzione ventricolare sinistra gravemente compromessa e terapia di risincronizzazione cardiaca
Gli investigatori valuteranno gli effetti di un programma di esercizi (camminare su un tapis roulant) sulla prestazione fisica, sulla funzione cardiorespiratoria, sulla propensione alle aritmie cardiache e sulla qualità della vita dei pazienti con funzione ventricolare sinistra gravemente compromessa e un pacemaker di risincronizzazione biventricolare .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 12200
- Reclutamento
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza ventricolare sinistra
- Terapia di risincronizzazione con pacemaker biventricolare
- Capacità di comprendere il tedesco scritto
Criteri di esclusione:
- Età oltre 75 anni
- Grave aritmia cardiaca
- Tutte condizioni che possono essere aggravate da un programma di esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervento
I pazienti svolgono un programma di esercizi (camminata su tapis roulant) tre volte alla settimana per 12 settimane ad una velocità corrispondente ad un'intensità del 70% del VO2max.
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I pazienti svolgono un programma di esercizi (camminata su tapis roulant) tre volte alla settimana per 12 settimane ad una velocità corrispondente ad un'intensità del 70% del VO2max.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Massimo consumo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
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All'assunzione e dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
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All'assunzione e dopo 12 settimane
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Peptide natriuretico cerebrale (BNP)
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
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All'assunzione e dopo 12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
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All'assunzione e dopo 12 settimane
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Umore
Lasso di tempo: All'assunzione e dopo 12 settimane
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All'assunzione e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/063/07
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