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Ejercicio en pacientes con marcapasos biventricular

21 de diciembre de 2009 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Efectos de un programa de ejercicios sobre la tendencia a arritmias graves en pacientes con función ventricular izquierda gravemente deteriorada y terapia de resincronización cardíaca

Los investigadores evaluarán los efectos de un programa de ejercicios (caminar en una cinta rodante) sobre el rendimiento físico, la función cardiorrespiratoria, la propensión a las arritmias cardíacas y la calidad de vida de pacientes con función ventricular izquierda gravemente deteriorada y marcapasos de resincronización biventricular. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 12200
        • Reclutamiento
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia ventricular izquierda
  • Terapia de resincronización con marcapasos biventricular
  • Habilidad para entender alemán escrito.

Criterio de exclusión:

  • Edad mayor de 75 años
  • Arritmia cardiaca severa
  • Todas las condiciones que pueden ser agravadas por un programa de ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Intervención
Los pacientes realizan un programa de ejercicios (caminar en cinta rodante) tres veces por semana durante 12 semanas a una velocidad correspondiente a una intensidad del 70% del VO2máx.
Los pacientes realizan un programa de ejercicios (caminar en cinta rodante) tres veces por semana durante 12 semanas a una velocidad correspondiente a una intensidad del 70% del VO2máx.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Péptido natriurético cerebral (BNP)
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Ánimo
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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