- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00905944
Ejercicio en pacientes con marcapasos biventricular
21 de diciembre de 2009 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Efectos de un programa de ejercicios sobre la tendencia a arritmias graves en pacientes con función ventricular izquierda gravemente deteriorada y terapia de resincronización cardíaca
Los investigadores evaluarán los efectos de un programa de ejercicios (caminar en una cinta rodante) sobre el rendimiento físico, la función cardiorrespiratoria, la propensión a las arritmias cardíacas y la calidad de vida de pacientes con función ventricular izquierda gravemente deteriorada y marcapasos de resincronización biventricular. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12200
- Reclutamiento
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia ventricular izquierda
- Terapia de resincronización con marcapasos biventricular
- Habilidad para entender alemán escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad mayor de 75 años
- Arritmia cardiaca severa
- Todas las condiciones que pueden ser agravadas por un programa de ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes realizan un programa de ejercicios (caminar en cinta rodante) tres veces por semana durante 12 semanas a una velocidad correspondiente a una intensidad del 70% del VO2máx.
|
Los pacientes realizan un programa de ejercicios (caminar en cinta rodante) tres veces por semana durante 12 semanas a una velocidad correspondiente a una intensidad del 70% del VO2máx.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Péptido natriurético cerebral (BNP)
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
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Ánimo
Periodo de tiempo: Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
|
Al momento del reclutamiento y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA4/063/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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