Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning hos patienter med biventrikulär pacemaker

21 december 2009 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Effekter av ett träningsprogram på tendensen till svåra arytmier hos patienter med gravt nedsatt vänsterkammarfunktion och hjärt-omsynkroniseringsterapi

Utredarna kommer att utvärdera effekterna av ett träningsprogram (att gå på ett löpband) på den fysiska prestationsförmågan, den kardiorespiratoriska funktionen, benägenheten för hjärtrytmrubbningar och livskvaliteten för patienter med allvarligt nedsatt vänsterkammarfunktion och en bi-ventrikulär resynkroniseringspacemaker. .

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekrytering
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vänsterkammarsvikt
  • Resynkroniseringsterapi med biventrikulär pacemaker
  • Förmåga att förstå skriftlig tyska

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 75 år
  • Allvarlig hjärtarytmi
  • Alla tillstånd som kan förvärras av ett träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Intervention
Patienterna genomför ett träningsprogram (gå på löpband) tre gånger i veckan under 12 veckor med en hastighet som motsvarar en intensitet på 70 % av VO2max.
Övrig: Uthållighetsövning
Patienterna genomför ett träningsprogram (gå på löpband) tre gånger i veckan under 12 veckor med en hastighet som motsvarar en intensitet på 70 % av VO2max.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt syreupptag (VO2max)
Tidsram: Vid rekrytering och efter 12 veckor
Vid rekrytering och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body mass index (BMI)
Tidsram: Vid rekrytering och efter 12 veckor
Vid rekrytering och efter 12 veckor
Hjärnans natriuretiska peptid (BNP)
Tidsram: Vid rekrytering och efter 12 veckor
Vid rekrytering och efter 12 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid rekrytering och efter 12 veckor
Vid rekrytering och efter 12 veckor
Humör
Tidsram: Vid rekrytering och efter 12 veckor
Vid rekrytering och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA4/063/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänsterkammarfel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera