Exercice chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque biventriculaire
21 décembre 2009 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Effets d'un programme d'exercices sur la tendance aux arythmies sévères chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche gravement altérée et une thérapie de resynchronisation cardiaque
Les enquêteurs évalueront les effets d'un programme d'exercices (marche sur tapis roulant) sur les performances physiques, la fonction cardiorespiratoire, la propension aux arythmies cardiaques et la qualité de vie de patients présentant une fonction ventriculaire gauche sévèrement altérée et un stimulateur bi-ventriculaire à resynchronisation .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12200
- Recrutement
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance ventriculaire gauche
- Thérapie de resynchronisation avec un stimulateur cardiaque biventriculaire
- Capacité à comprendre l'allemand écrit
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 75 ans
- Arythmie cardiaque sévère
- Toutes les conditions qui peuvent être aggravées par un programme d'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Intervention
Les patients réalisent un programme d'exercices (marche sur tapis roulant) trois fois par semaine pendant 12 semaines à une vitesse correspondant à une intensité de 70% de VO2max.
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Les patients réalisent un programme d'exercices (marche sur tapis roulant) trois fois par semaine pendant 12 semaines à une vitesse correspondant à une intensité de 70% de VO2max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au recrutement et après 12 semaines
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Au recrutement et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au recrutement et après 12 semaines
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Au recrutement et après 12 semaines
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Peptide natriurétique cérébral (BNP)
Délai: Au recrutement et après 12 semaines
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Au recrutement et après 12 semaines
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La composition corporelle
Délai: Au recrutement et après 12 semaines
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Au recrutement et après 12 semaines
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Humeur
Délai: Au recrutement et après 12 semaines
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Au recrutement et après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2009
Première publication (Estimation)
21 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/063/07
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