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Exercício em Pacientes com Marcapasso Biventricular

21 de dezembro de 2009 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Efeitos de um programa de exercícios na tendência a arritmias graves em pacientes com função ventricular esquerda gravemente prejudicada e terapia de ressincronização cardíaca

Os investigadores avaliarão os efeitos de um programa de exercícios (caminhada em esteira) no desempenho físico, na função cardiorrespiratória, na propensão a arritmias cardíacas e na qualidade de vida de pacientes com função ventricular esquerda severamente prejudicada e marcapasso de ressincronização biventricular .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12200
        • Recrutamento
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência ventricular esquerda
  • Terapia de ressincronização com marca-passo biventricular
  • Capacidade de compreender o alemão escrito

Critério de exclusão:

  • Idade acima de 75 anos
  • Arritmia cardíaca grave
  • Todas as condições que podem ser agravadas por um programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção
Os pacientes realizam um programa de exercícios (caminhada em esteira) três vezes por semana durante 12 semanas a uma velocidade correspondente a uma intensidade de 70% do VO2max.
Outro: Exercício de resistência
Os pacientes realizam um programa de exercícios (caminhada em esteira) três vezes por semana durante 12 semanas a uma velocidade correspondente a uma intensidade de 70% do VO2max.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
No recrutamento e após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
No recrutamento e após 12 semanas
Peptídeo natriurético cerebral (BNP)
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
No recrutamento e após 12 semanas
Composição do corpo
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
No recrutamento e após 12 semanas
Humor
Prazo: No recrutamento e após 12 semanas
No recrutamento e após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EA4/063/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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