Cvičení u pacientů s biventrikulárním kardiostimulátorem
21. prosince 2009 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Účinky cvičebního programu na sklon k těžkým arytmiím u pacientů s těžce narušenou funkcí levé komory a srdeční resynchronizační terapií
Vyšetřovatelé zhodnotí účinky cvičebního programu (chůze na běžeckém pásu) na fyzickou výkonnost, kardiorespirační funkci, náchylnost k srdečním arytmiím a kvalitu života pacientů s těžce narušenou funkcí levé komory a bi-ventrikulárním resynchronizačním kardiostimulátorem. .
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
- Nábor
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Selhání levé komory
- Resynchronizační terapie biventrikulárním kardiostimulátorem
- Schopnost porozumět psané němčině
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 75 let
- Těžká srdeční arytmie
- Všechny stavy, které mohou být zhoršeny cvičebním programem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti absolvují cvičební program (chůze na rotopedu) třikrát týdně po dobu 12 týdnů rychlostí odpovídající intenzitě 70 % VO2max.
|
Pacienti absolvují cvičební program (chůze na rotopedu) třikrát týdně po dobu 12 týdnů rychlostí odpovídající intenzitě 70 % VO2max.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: Při náboru a po 12 týdnech
|
Při náboru a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Při náboru a po 12 týdnech
|
Při náboru a po 12 týdnech
|
|
Mozkový natriuretický peptid (BNP)
Časové okno: Při náboru a po 12 týdnech
|
Při náboru a po 12 týdnech
|
|
Složení těla
Časové okno: Při náboru a po 12 týdnech
|
Při náboru a po 12 týdnech
|
|
Nálada
Časové okno: Při náboru a po 12 týdnech
|
Při náboru a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA4/063/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .