- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00905944
Harjoittele potilailla, joilla on kaksikammiotahdistin
maanantai 21. joulukuuta 2009 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Harjoitusohjelman vaikutukset taipumukseen vakaviin rytmihäiriöihin potilailla, joilla on vakavasti heikentynyt vasemman kammion toiminta ja sydämen uudelleensynkronointihoito
Tutkijat arvioivat harjoitusohjelman (juoksumatolla kävelemisen) vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn, sydän-hengitystoimintoihin, taipumukseen sydämen rytmihäiriöihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on vakavasti heikentynyt vasemman kammion toiminta ja kaksikammioinen uudelleensynkronointitahdistin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Rekrytointi
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion vajaatoiminta
- Resynkronointihoito biventrikulaarisella sydämentahdistimella
- Kyky ymmärtää kirjallista saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 75 vuotta
- Vaikea sydämen rytmihäiriö
- Kaikki olosuhteet, joita harjoitusohjelma voi pahentaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat suorittavat harjoitusohjelman (kävely juoksumatolla) kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan nopeudella, joka vastaa 70 % VO2max-intensiteetistä.
|
Potilaat suorittavat harjoitusohjelman (kävely juoksumatolla) kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan nopeudella, joka vastaa 70 % VO2max-intensiteetistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
|
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/063/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .