Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning hos patienter med en biventrikulær pacemaker

21. december 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Effekter af et træningsprogram på tendensen til alvorlige arytmier hos patienter med alvorligt svækket venstre ventrikelfunktion og kardial resynkroniseringsterapi

Forskerne vil evaluere virkningerne af et træningsprogram (at gå på et løbebånd) på den fysiske præstation, den kardiorespiratoriske funktion, tilbøjeligheden til hjertearytmier og livskvaliteten hos patienter med alvorligt svækket venstre ventrikelfunktion og en bi-ventrikulær resynkroniseringspacemaker. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venstre ventrikelsvigt
  • Resynkroniseringsterapi med en biventrikulær pacemaker
  • Evne til at forstå skriftlig tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 75 år
  • Alvorlig hjertearytmi
  • Alle forhold, som kan forværres af et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
Patienterne gennemfører et træningsprogram (gå på løbebånd) tre gange ugentligt i 12 uger med en hastighed svarende til en intensitet på 70 % af VO2max.
Andet: Udholdenhedsøvelse
Patienterne gennemfører et træningsprogram (gå på løbebånd) tre gange ugentligt i 12 uger med en hastighed svarende til en intensitet på 70 % af VO2max.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: Ved rekruttering og efter 12 uger
Ved rekruttering og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved rekruttering og efter 12 uger
Ved rekruttering og efter 12 uger
Hjerne natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Ved rekruttering og efter 12 uger
Ved rekruttering og efter 12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved rekruttering og efter 12 uger
Ved rekruttering og efter 12 uger
Humør
Tidsramme: Ved rekruttering og efter 12 uger
Ved rekruttering og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2009

Først opslået (Skøn)

21. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/063/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venstre ventrikulær svigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner