Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos pasienter med biventrikulær pacemaker

21. desember 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Effekter av et treningsprogram på tendensen til alvorlige arytmier hos pasienter med alvorlig svekket venstre ventrikkelfunksjon og kardial resynkroniseringsterapi

Etterforskerne vil evaluere effekten av et treningsprogram (gå på tredemølle) på den fysiske ytelsen, kardiorespirasjonsfunksjonen, tilbøyeligheten til hjertearytmier og livskvaliteten til pasienter med alvorlig svekket venstre ventrikkelfunksjon og en bi-ventrikulær resynkroniseringspacemaker. .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venstre ventrikkelsvikt
  • Resynkroniseringsterapi med biventrikulær pacemaker
  • Evne til å forstå skriftlig tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 75 år
  • Alvorlig hjertearytmi
  • Alle forhold som kan forverres av et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
Pasientene gjennomfører et treningsprogram (gå på tredemølle) tre ganger ukentlig i 12 uker med en hastighet som tilsvarer en intensitet på 70 % av VO2max.
Annen: Utholdenhetsøvelse
Pasientene gjennomfører et treningsprogram (gå på tredemølle) tre ganger ukentlig i 12 uker med en hastighet som tilsvarer en intensitet på 70 % av VO2max.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
Ved rekruttering og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
Ved rekruttering og etter 12 uker
Hjerne natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
Ved rekruttering og etter 12 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
Ved rekruttering og etter 12 uker
Humør
Tidsramme: Ved rekruttering og etter 12 uker
Ved rekruttering og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA4/063/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venstre ventrikkelsvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere