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Übung bei Patienten mit einem biventrikulären Herzschrittmacher

21. Dezember 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen eines Trainingsprogramms auf die Neigung zu schweren Arrhythmien bei Patienten mit stark eingeschränkter linksventrikulärer Funktion und kardialer Resynchronisationstherapie

Die Forscher werden die Auswirkungen eines Trainingsprogramms (Gehen auf einem Laufband) auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die kardiorespiratorische Funktion, die Neigung zu Herzrhythmusstörungen und die Lebensqualität von Patienten mit stark eingeschränkter linksventrikulärer Funktion und einem biventrikulären Resynchronisationsschrittmacher bewerten .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Rekrutierung
        • Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Linksherzversagen
  • Resynchronisationstherapie mit einem biventrikulären Schrittmacher
  • Fähigkeit, geschriebenes Deutsch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 75 Jahre
  • Schwere Herzrhythmusstörungen
  • Alle Beschwerden, die durch ein Trainingsprogramm verschlimmert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Die Patienten absolvieren 12 Wochen lang dreimal wöchentlich ein Trainingsprogramm (Gehen auf dem Laufband) mit einer Geschwindigkeit, die einer Intensität von 70 % der VO2max entspricht.
Sonstiges: Ausdauertraining
Die Patienten absolvieren 12 Wochen lang dreimal wöchentlich ein Trainingsprogramm (Gehen auf dem Laufband) mit einer Geschwindigkeit, die einer Intensität von 70 % der VO2max entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Bei der Einstellung und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP)
Zeitfenster: Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Stimmung
Zeitfenster: Bei der Einstellung und nach 12 Wochen
Bei der Einstellung und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA4/063/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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