Oefening bij patiënten met een biventriculaire pacemaker
21 december 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Effecten van een oefenprogramma op de neiging tot ernstige aritmieën bij patiënten met een ernstig verminderde linkerventrikelfunctie en cardiale resynchronisatietherapie
De onderzoekers gaan de effecten evalueren van een oefenprogramma (lopen op een loopband) op de fysieke prestaties, de cardiorespiratoire functie, de neiging tot hartritmestoornissen en de kwaliteit van leven van patiënten met een ernstig gestoorde linkerventrikelfunctie en een biventriculaire resynchronisatiepacemaker .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Werving
- Section Sports Medicine, Charité Universitätsmedizin Berlin, Hindenburgdamm 30
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Linkerventrikelfalen
- Resynchronisatietherapie met een biventriculaire pacemaker
- Vermogen om geschreven Duits te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ouder dan 75 jaar
- Ernstige hartritmestoornissen
- Allemaal aandoeningen die kunnen worden verergerd door een oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De patiënten voeren gedurende 12 weken driemaal per week een oefenprogramma (lopen op een loopband) uit met een snelheid die overeenkomt met een intensiteit van 70% van de VO2max.
|
De patiënten voeren gedurende 12 weken driemaal per week een oefenprogramma (lopen op een loopband) uit met een snelheid die overeenkomt met een intensiteit van 70% van de VO2max.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
|
Brain natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Bij aanwerving en na 12 weken
|
Bij aanwerving en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/063/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .