评估布洛芬 600 毫克缓释剂 (ER) 治疗牙痛的研究

纳入标准：

纳入标准：

• 16至40岁的男性和女性。
• 接受手术拔除 1-2 个第三磨牙的门诊患者，其中一个必须是部分或全部骨性下颌骨嵌塞并且有中度至重度术后疼痛（由 100 毫米 VAS 评分至少 50 毫米确认）手术摘除后；
• 仅使用以下术前药物/麻醉剂：短效局部麻醉剂（甲哌卡因或利多卡因），含或不含血管收缩剂、一氧化二氮和/或咪达唑仑；
• 可靠、合作并具有足够的智力，可以在镇痛问卷表上记录所要求的信息；
• 经主治牙医或医师检查并获得参加研究的医学许可；
• 总体健康状况良好，对研究药物没有禁忌症。

排除标准：

排除标准：

• 怀孕，通过尿液妊娠试验或母乳喂养证实；
• 存在严重的医疗状况（例如，高血压控制不佳、糖尿病控制不佳、心脏、肾或肝功能严重受损、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症控制不佳）；
• 使用布洛芬或任何其他非甾体抗炎药禁忌的处方药或非处方药；
• 在过去 5 年内使用双膦酸盐（例如，利塞膦酸盐 [Actonel]、阿仑膦酸盐 [Fosamax] 或伊班膦酸盐 [Boniva]）；
• 手术时急性局部牙槽骨感染可能会混淆术后评估；
• 有生育能力或绝经后不到 2 年且未使用医学认可的避孕方法（即口服、经皮或植入避孕药、宫内节育器、隔膜、避孕套、禁欲或手术不育）的女性)，或在尿液妊娠试验中呈阳性的女性；
• 出血性疾病或消化性溃疡病的存在或病史（入组后 2 年内）；
• 过去一年内有酗酒史（即平均每天饮用 3 杯或更多酒精饮料）或药物滥用史，或目前正在滥用酒精或其他改变情绪的药物（例如大麻）。 正在服用中枢神经系统药物或其他精神药物（包括圣约翰草或任何其他已知具有精神作用的营养补充剂）的患者如果已经接受稳定剂量的药物治疗至少 2 个月，将在整个过程中维持该剂量，则可以入组研究，并且他们的状况被首席研究员判断为控制良好；
• 对镇痛药的习惯（即每周常规使用口服镇痛药 5 次或更多次）
• 对布洛芬、萘普生、阿司匹林或任何其他 NSAID 的过敏反应史（例如，哮喘、鼻炎、肿胀、休克或荨麻疹）；或可待因、氢可酮或对乙酰氨基酚，或它们的组合；
• 在服用第一剂研究药物之前使用过任何类型的镇痛剂或非甾体抗炎药，该药物的半衰期为五个或更短，麻醉前药物和手术麻醉除外；
• 在服用第一剂研究药物前 4 小时或更短时间内摄入任何含咖啡因的饮料、巧克力或酒精；
• 受试者在研究入组后 30 天内服用了研究产品或参加了研究试验；
• 受试者以前参加过这项研究；
• 受试者是直接参与研究的研究中心工作人员、申办方的雇员或直接参与研究的研究中心工作人员的亲属。