Studie som utvärderar Ibuprofen 600 mg förlängd frisättning (ER) för dental smärta

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER:

• Hanar och kvinnor 16 till 40 år.
• Polikliniska patienter som genomgår kirurgisk extraktion av 1-2 tredje molarer, varav en måste vara en partiell eller fullständig benkäkepåverkan och har måttlig till svår postoperativ smärta (bekräftat av en VAS-poäng på minst 50 mm på en 100 mm VAS) efter kirurgisk extraktion;
• Användning av endast följande preoperativa läkemedel/bedövningsmedel: kortverkande lokalbedövningsmedel (mepivakain eller lidokain) med eller utan vasokonstriktor, dikväveoxid och/eller midazolam;
• Pålitlig, samarbetsvillig och med adekvat intelligens för att registrera den begärda informationen på det analgetiska frågeformuläret;
• Undersökt av den behandlande tandläkaren eller läkaren och medicinskt godkänd för att delta i studien;
• I allmänhet god hälsa och har inga kontraindikationer för studien medicinering.

Exklusions kriterier:

EXKLUSIONS KRITERIER:

• Graviditet, som verifierats av ett urinbaserat graviditetstest, eller amning;
• Närvaro av ett allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. dåligt kontrollerad hypertoni, dåligt kontrollerad diabetes, signifikant försämrad hjärt-, njur- eller leverfunktion, dåligt kontrollerad hyper- eller hypotyreos);
• Användning av ett receptbelagt eller receptfritt läkemedel med vilket administrering av ibuprofen eller något annat NSAID är kontraindicerat;
• Användning av ett bisfosfonat (t.ex. risedronat [Actonel], alendronat [Fosamax] eller ibandronat [Boniva]) under de senaste 5 åren;
• Akut lokaliserad dentalveolär infektion vid tidpunkten för operationen som kan förvirra den postoperativa utvärderingen;
• Kvinnor som är i barnafödande ålder eller är postmenopausala i mindre än 2 år och som inte använder en medicinskt godkänd preventivmetod (d.v.s. orala, transdermala eller implanterade preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma, kondom, abstinens eller kirurgisk sterilitet ), eller kvinnor som testar positivt på ett urinbaserat graviditetstest;
• Närvaro eller historia (inom 2 år efter inskrivningen) av blödningsstörningar eller magsår;
• Historik med alkoholism (dvs. konsumerar i genomsnitt 3 eller fler alkoholhaltiga drycker per dag) eller missbruk under det senaste året, eller har för närvarande missbrukat alkohol eller andra humörförändrande droger (t.ex. cannabis). Patienter som tar CNS eller andra psykotropa läkemedel (inklusive johannesört eller något annat näringstillskott som är känt för att ha psykotropa effekter) kan inkluderas om de har fått stabila doser av medicin i minst 2 månader, kommer att bibehålla denna dos hela tiden studien och deras tillstånd bedöms av huvudutredaren vara välkontrollerat;
• Vana sig vid smärtstillande läkemedel (dvs rutinmässig användning av orala smärtstillande medel 5 eller fler gånger i veckan)
• Historik med allergisk reaktion (t.ex. astma, rinit, svullnad, chock eller nässelfeber) mot ibuprofen, naproxen, aspirin eller mot något annat NSAID; eller till kodein, hydrokodon eller paracetamol, eller deras kombinationer;
• Tidigare användning av någon typ av smärtstillande medel eller NSAID fem halveringstider av det läkemedlet eller mindre innan du tar den första dosen av studieläkemedel, med undantag för pre-anestesimedicin och anestesi för proceduren;
• Förtäring av alla koffeinhaltiga drycker, choklad eller alkohol 4 timmar eller mindre innan du tar den första dosen av studiemedicin;
• Försökspersonen har tagit en undersökningsprodukt eller deltagit i en prövningsprövning inom 30 dagar efter studieregistreringen;
• Försökspersonen har tidigare deltagit i denna studie;
• Försökspersonen är en medlem av studieplatsens personal som är direkt involverad i studien, en anställd hos sponsorn eller en släkting till studieplatsens personal som är direkt involverad i studien.