Undersøgelse, der evaluerer Ibuprofen 600 mg forlænget frigivelse (ER) mod tandsmerter

Inklusionskriterier:

INKLUSIONSKRITERIER:

• Hanner og kvinder i alderen 16 til 40 år.
• Ambulante patienter, som gennemgår kirurgisk ekstraktion af 1-2 tredje kindtænder, hvoraf den ene skal være en delvis eller fuld knoglemandibular impaktion og har moderate til svære postoperative smerter (bekræftet af en VAS-score på mindst 50 mm på en 100 mm VAS) efter kirurgisk ekstraktion;
• Brug af kun følgende præoperative medicin(er)/bedøvelsesmidler: korttidsvirkende lokalbedøvelse (mepivacain eller lidocain) med eller uden vasokonstriktor, dinitrogenoxid og/eller midazolam;
• Pålidelig, samarbejdsvillig og med tilstrækkelig intelligens til at registrere de ønskede oplysninger på den analgetiske spørgeskemaformular;
• Undersøgt af den behandlende tandlæge eller læge og medicinsk godkendt til at deltage i undersøgelsen;
• Generelt godt helbred og har ingen kontraindikationer til undersøgelsen medicin.

Ekskluderingskriterier:

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Graviditet, som bekræftet ved en urin-baseret graviditetstest, eller amning;
• Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. dårligt kontrolleret hypertension, dårligt kontrolleret diabetes, signifikant nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion, dårligt kontrolleret hyper- eller hypothyroidisme);
• Brug af et receptpligtigt eller ikke-receptpligtigt lægemiddel, med hvilket administration af ibuprofen eller ethvert andet NSAID er kontraindiceret;
• Brug af et bisphosphonat (f.eks. risedronat [Actonel], alendronat [Fosamax] eller ibandronat [Boniva]) inden for de seneste 5 år;
• Akut lokaliseret dentalveolær infektion på operationstidspunktet, der kunne forvirre den post-kirurgiske evaluering;
• Kvinder, der er i den fødedygtige alder eller er postmenopausale i mindre end 2 år og ikke bruger en medicinsk godkendt præventionsmetode (dvs. orale, transdermale eller implanterede præventionsmidler, intrauterin enhed, mellemgulv, kondom, abstinens eller kirurgisk sterilitet ), eller kvinder, der tester positivt på en urinbaseret graviditetstest;
• Tilstedeværelse eller historie (inden for 2 år efter tilmelding) af blødningsforstyrrelser eller mavesår;
• Anamnese med alkoholisme (dvs. indtager i gennemsnit 3 eller flere alkoholiske drikkevarer om dagen) eller stofmisbrug inden for det sidste år, eller misbruger i øjeblikket alkohol eller andre humørændrende stoffer (f.eks. cannabis). Patienter, der tager CNS eller andre psykotrope lægemidler (inklusive perikon eller ethvert andet kosttilskud, der vides at have psykotropiske virkninger), kan blive indskrevet, hvis de har været på stabile doser af medicin i mindst 2 måneder, vil opretholde denne dosis hele vejen igennem. undersøgelsen, og deres tilstand vurderes af Principal Investigator til at være velkontrolleret;
• Tilvænning til analgetika (dvs. rutinemæssig brug af orale analgetika 5 eller flere gange om ugen)
• Anamnese med allergisk reaktion (f.eks. astma, rhinitis, hævelse, shock eller nældefeber) over for ibuprofen, naproxen, aspirin eller ethvert andet NSAID; eller til codein, hydrocodon eller acetaminophen eller deres kombinationer;
• Forudgående brug af enhver form for smertestillende eller NSAID fem halveringstider af det pågældende lægemiddel eller mindre før indtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin, undtagen præ-bedøvelsesmedicin og anæstesi til proceduren;
• Indtagelse af koffeinholdige drikkevarer, chokolade eller alkohol 4 timer eller mindre før indtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin;
• Forsøgspersonen har taget et forsøgsprodukt eller deltaget i et forsøgsstudie inden for 30 dage efter tilmelding til undersøgelsen;
• Forsøgspersonen har tidligere deltaget i denne undersøgelse;
• Forsøgspersonen er et medlem af undersøgelsesstedets personale, der er direkte involveret i undersøgelsen, en ansat hos sponsoren eller en pårørende til undersøgelsesstedets personale, der er direkte involveret i undersøgelsen.