此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

褪黑激素对胃食管反流病的潜在治疗作用

2009年6月5日 更新者:Mansoura University
胃食管反流病被定义为当胃内容物反流导致麻烦的症状和/或并发症时发生的病症。 许多用于治疗 GERD 的药物,例如奥美拉唑(一种质子泵抑制剂),它是一种广泛使用的抗溃疡药物,已被证明可以防止食道粘膜损伤。 已发现褪黑激素可保护胃肠道粘膜免受不同实验性溃疡模型中活性氧引起的氧化损伤。 本研究的目的是评估外源性褪黑激素在治疗人类反流病中的作用,无论是单独使用还是与奥美拉唑联合使用。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

42年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • GERD 患者年龄在 42 至 56 岁之间

排除标准:

  • 心脏病患者
  • 肾病患者
  • 肝病患者(药物性、自身免疫性疾病、病毒性肝炎)
  • 服用已知会影响 GIT 运动的药物(吩噻嗪、抗胆碱能药、硝酸盐或钙通道阻滞剂)的患者在研究进行期间或前两周被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
9 名健康的正常受试者。
有源比较器:第二组
包括9名患有GERD的患者;单独接受褪黑激素治疗 GERD,剂量为 3 毫克,每天睡前一次。
无干预:第三组,合并组
包括9名患有GERD的患者;单独接受奥美拉唑治疗 GERD,剂量为 20 毫克,每天两次。
有源比较器:第四组
包括9名患有GERD的患者接受奥美拉唑和褪黑激素以每人相同剂量治疗GERD。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2022年12月7日

初级完成

2022年12月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2009年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月5日

首次发布 (估计)

2009年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月5日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅