Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den potentielle terapeutiske effekt af melatonin i gastro-øsofageal reflukssygdom

5. juni 2009 opdateret af: Mansoura University
Gastro-øsofageal reflukssygdom blev defineret som en tilstand, der udvikler sig, når tilbagesvaling af maveindhold forårsager generende symptomer og/eller komplikationer. Mange lægemidler, der anvendes til behandling af GERD, såsom omeprazol (en protonpumpehæmmer), som er meget udbredt anti-ulcus lægemiddel og har vist sig at beskytte mod esophageal slimhindeskade. Melatonin har vist sig at beskytte mave-tarmslimhinden mod oxidativ skade forårsaget af reaktive oxygenarter i forskellige eksperimentelle ulcusmodeller. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​eksogent melatonin i behandlingen af ​​reflukssygdom hos mennesker, enten alene og i kombination med omeprazolbehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med GERD varierede fra 42 til 56 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hjertesygdom
  • patienter med nyrepåvirkning
  • patienter med leversygdomme (på grund af lægemiddelinduceret, autoimmun sygdom og viral hepatitis)
  • patienter på lægemidler, der vides at påvirke GIT-motiliteten (phenothiaziner, antikolinergika, nitrater eller calciumkanalblokkere) blev udelukket i løbet af undersøgelsens gennemførelsestid eller de foregående to uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
9 sunde normale forsøgspersoner.
Aktiv komparator: Gruppe II
Inkluderede 9 patienter, der led af GERD; får melatonin alene til behandling af GERD i en dosis på 3 mg én gang dagligt ved sengetid.
Medicin: Melatonin
Ingen indgriben: Gruppe III, kombineret gruppe
Inkluderede 9 patienter, der led af GERD; får omeprazol alene til behandling af GERD i en dosis på 20 mg to gange dagligt.
Aktiv komparator: Gruppe IV
Inkluderede 9 patienter, der led af GERD, der fik omeprazol og melatonin til behandling af GERD i den samme dosis af hver af dem.
Medicin: Melatonin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. december 2022

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (Skøn)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Melatonin and reflux

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner