Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny efekt terapeutyczny melatoniny w chorobie refluksowej przełyku

5 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Mansoura University
Choroba refluksowa przełyku została zdefiniowana jako stan, który rozwija się, gdy cofanie się treści żołądkowej powoduje uciążliwe objawy i/lub powikłania. Wiele leków stosowanych w leczeniu GERD, takich jak omeprazol (inhibitor pompy protonowej), który jest szeroko stosowanym lekiem przeciwwrzodowym i wykazano, że chroni przed uszkodzeniem błony śluzowej przełyku. Stwierdzono, że melatonina chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego przed uszkodzeniami oksydacyjnymi powodowanymi przez reaktywne formy tlenu w różnych eksperymentalnych modelach wrzodów. Celem pracy jest ocena roli egzogennej melatoniny w leczeniu choroby refluksowej u ludzi, zarówno samej, jak iw skojarzeniu z terapią omeprazolem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z GERD w wieku od 42 do 56 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobami serca
  • pacjentów z chorobą nerek
  • pacjenci ze schorzeniami wątroby (wywołanymi lekami, chorobami autoimmunologicznymi i wirusowym zapaleniem wątroby)
  • pacjenci przyjmujący leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego (fenotiazyny, leki przeciwcholinergiczne, azotany lub blokery kanału wapniowego) zostali wykluczeni w czasie prowadzenia badania lub w poprzednich dwóch tygodniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
9 zdrowych, normalnych osób.
Aktywny komparator: Grupa II
Włączono 9 pacjentów cierpiących na GERD; otrzymujących samą melatoninę w leczeniu GERD w dawce 3 mg raz dziennie przed snem.
Lek: Melatonina
Brak interwencji: Grupa III, grupa łączona
Włączono 9 pacjentów cierpiących na GERD; otrzymujących sam omeprazol w leczeniu GERD w dawce 20 mg dwa razy na dobę.
Aktywny komparator: Grupa IV
Włączono 9 pacjentów cierpiących na GERD otrzymujących omeprazol i melatoninę w celu leczenia GERD w tej samej dawce każdego z nich.
Lek: Melatonina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melatonin and reflux

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj