Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální léčebný účinek melatoninu u gastroezofageální refluxní choroby

5. června 2009 aktualizováno: Mansoura University
Gastroezofageální refluxní choroba byla definována jako stav, který se rozvíjí, když reflux žaludečního obsahu způsobuje nepříjemné příznaky a/nebo komplikace. Mnoho léků používaných k léčbě GERD, jako je omeprazol (inhibitor protonové pumpy), který je široce používaným lékem proti vředům a bylo prokázáno, že chrání před poškozením sliznice jícnu. Bylo zjištěno, že melatonin chrání gastrointestinální sliznici před oxidačním poškozením způsobeným reaktivními formami kyslíku v různých experimentálních modelech vředů. Cílem této studie je zhodnotit roli exogenního melatoninu v léčbě refluxní choroby u člověka buď samostatně, nebo v kombinaci s terapií omeprazolem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

42 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s GERD se pohyboval od 42 do 56 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se srdečním onemocněním
  • pacientů s ledvinovým postižením
  • pacienti s onemocněním jater (v důsledku léků, autoimunitního onemocnění a virové hepatitidy)
  • pacienti užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují motilitu GIT (fenothiaziny, anticholinergika, nitráty nebo blokátory kalciových kanálů), byli v době provádění studie nebo v předchozích dvou týdnech vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
9 zdravých normálních subjektů.
Aktivní komparátor: Skupina II
Zahrnovalo 9 pacientů trpících GERD; dostávající samotný melatonin k léčbě GERD v dávce 3 mg jednou denně před spaním.
Lék: Melatonin
Žádný zásah: Skupina III, kombinovaná skupina
Zahrnovalo 9 pacientů trpících GERD; užívající samotný omeprazol k léčbě GERD v dávce 20 mg dvakrát denně.
Aktivní komparátor: Skupina IV
Zahrnovalo 9 pacientů trpících GERD, kteří dostávali omeprazol a melatonin k léčbě GERD ve stejné dávce každého z nich.
Lék: Melatonin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Melatonin and reflux

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit