El efecto terapéutico potencial de la melatonina en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
5 de junio de 2009 actualizado por: Mansoura University
La enfermedad por reflujo gastroesofágico se definió como una afección que se desarrolla cuando el reflujo del contenido del estómago provoca síntomas molestos y/o complicaciones.
Se utilizan muchos fármacos para el tratamiento de la ERGE, como el omeprazol (un inhibidor de la bomba de protones), que es un fármaco antiulceroso ampliamente utilizado y se ha demostrado que protege contra las lesiones de la mucosa esofágica.
Se ha encontrado que la melatonina protege la mucosa gastrointestinal del daño oxidativo causado por especies reactivas de oxígeno en diferentes modelos experimentales de úlceras.
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la melatonina exógena en el tratamiento de la enfermedad por reflujo en humanos, ya sea sola o en combinación con la terapia con omeprazol.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
42 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con ERGE osciló entre 42 y 56 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad cardiaca
- pacientes con afección renal
- pacientes con enfermedades hepáticas (debido a enfermedades inducidas por fármacos, autoinmunes y hepatitis viral)
- Se excluyó a los pacientes que tomaban los medicamentos que se sabe que afectan la motilidad GIT (fenotiazinas, anticolinérgicos, nitratos o bloqueadores de los canales de calcio) durante el tiempo de realización del estudio o las dos semanas anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
9 sujetos normales sanos.
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Comparador activo: Grupo II
Incluidos 9 pacientes que padecían ERGE; recibiendo melatonina sola para el tratamiento de la ERGE en una dosis de 3 mg una vez al día a la hora de acostarse.
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Sin intervención: Grupo III, grupo combinado
Incluidos 9 pacientes que padecían ERGE; recibiendo omeprazol solo para el tratamiento de la ERGE en una dosis de 20 mg dos veces al día.
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Comparador activo: Grupo IV
Se incluyeron 9 pacientes que padecían ERGE que recibían omeprazol y melatonina para el tratamiento de la ERGE en la misma dosis de cada uno de ellos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Melatonina
Otros números de identificación del estudio
- Melatonin and reflux
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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