Потенциальный терапевтический эффект мелатонина при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
5 июня 2009 г. обновлено: Mansoura University
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь была определена как состояние, которое развивается, когда рефлюкс содержимого желудка вызывает неприятные симптомы и/или осложнения.
Многие препараты, используемые для лечения ГЭРБ, такие как омепразол (ингибитор протонной помпы), широко используемый противоязвенный препарат, защищающий от повреждения слизистой оболочки пищевода.
Было обнаружено, что мелатонин защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от окислительного повреждения, вызванного активными формами кислорода, в различных экспериментальных моделях язвы.
Целью данного исследования является оценка роли экзогенного мелатонина в лечении рефлюксной болезни у человека как отдельно, так и в сочетании с терапией омепразолом.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 42 года до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ГЭРБ колебались от 42 до 56 лет.
Критерий исключения:
- пациенты с сердечными заболеваниями
- больные с поражением почек
- пациенты с заболеваниями печени (вследствие лекарственного, аутоиммунного заболевания и вирусного гепатита)
- пациенты, принимавшие препараты, которые, как известно, влияют на моторику ЖКТ (фенотиазины, антихолинергические средства, нитраты или блокаторы кальциевых каналов), были исключены во время проведения исследования или в течение предшествующих двух недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
9 здоровых нормальных субъектов.
|
|
|
Активный компаратор: Группа II
Включено 9 пациентов, страдающих ГЭРБ; прием мелатонина отдельно для лечения ГЭРБ в дозе 3 мг один раз в день перед сном.
|
|
|
Без вмешательства: III группа, объединенная группа
Включено 9 пациентов, страдающих ГЭРБ; прием только омепразола для лечения ГЭРБ в дозе 20 мг два раза в сутки.
|
|
|
Активный компаратор: Группа IV
Включены 9 больных, страдающих ГЭРБ, получавших омепразол и мелатонин для лечения ГЭРБ в одинаковой дозе каждого из них.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Мелатонин
Другие идентификационные номера исследования
- Melatonin and reflux
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .