Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den potensielle terapeutiske effekten av melatonin ved gastroøsofageal reflukssykdom

5. juni 2009 oppdatert av: Mansoura University
Gastro-øsofageal reflukssykdom ble definert som en tilstand som utvikler seg når tilbakeløp av mageinnhold forårsaker plagsomme symptomer og/eller komplikasjoner. Mange medikamenter som brukes til behandling av GERD som omeprazol (en protonpumpehemmer) som er mye brukt anti-ulcus medikament og har vist seg å beskytte mot esophageal mucosal skade. Melatonin har vist seg å beskytte mage-tarmslimhinnen fra oksidativ skade forårsaket av reaktive oksygenarter i forskjellige eksperimentelle sårmodeller. Målet med denne studien er å evaluere rollen til eksogent melatonin i behandlingen av reflukssykdom hos mennesker, enten alene og i kombinasjon med omeprazolbehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

42 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med GERD varierte fra 42 til 56 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med hjertesykdom
  • pasienter med nyrepåvirkning
  • pasienter med leversykdommer (på grunn av medikamentindusert, autoimmun sykdom og viral hepatitt)
  • Pasienter på legemidler som er kjent for å påvirke GIT-motiliteten (fentiaziner, antikolinergika, nitrater eller kalsiumkanalblokkere) ble ekskludert under gjennomføringen av studien eller de foregående to ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
9 friske normale forsøkspersoner.
Aktiv komparator: Gruppe II
Inkluderte 9 pasienter som led av GERD; får melatonin alene for behandling av GERD i en dose på 3 mg én gang daglig ved sengetid.
Ingen inngripen: Gruppe III, kombinert gruppe
Inkluderte 9 pasienter som led av GERD; får omeprazol alene for behandling av GERD i en dose på 20 mg to ganger daglig.
Aktiv komparator: Gruppe IV
Inkluderte 9 pasienter som led av GERD som fikk omeprazol og melatonin for behandling av GERD i samme dose av hver av dem.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere