L'effet thérapeutique potentiel de la mélatonine dans le reflux gastro-oesophagien
5 juin 2009 mis à jour par: Mansoura University
Le reflux gastro-oesophagien a été défini comme une affection qui se développe lorsque le reflux du contenu de l'estomac provoque des symptômes gênants et/ou des complications.
De nombreux médicaments utilisés pour le traitement du RGO tels que l'oméprazole (un inhibiteur de la pompe à protons) qui est un médicament anti-ulcéreux largement utilisé et dont il a été démontré qu'il protège contre les lésions de la muqueuse œsophagienne.
La mélatonine s'est avérée protéger la muqueuse gastro-intestinale des dommages oxydatifs causés par les espèces réactives de l'oxygène dans différents modèles expérimentaux d'ulcères.
Le but de cette étude est d'évaluer le rôle de la mélatonine exogène dans le traitement du reflux chez l'homme seul ou en association avec un traitement par l'oméprazole.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
42 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint de RGO variait de 42 à 56 ans
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies cardiaques
- patients atteints d'affection rénale
- les patients atteints de maladies du foie (dues à une maladie auto-immune induite par des médicaments et à une hépatite virale)
- les patients prenant des médicaments connus pour affecter la motilité gastro-intestinale (phénothiazines, anticholinergiques, nitrates ou inhibiteurs calciques) ont été exclus pendant la durée de l'étude ou les deux semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
9 sujets normaux sains.
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Comparateur actif: Groupe II
Inclus 9 patients souffrant de RGO ; recevant de la mélatonine seule pour le traitement du RGO à une dose de 3 mg une fois par jour au coucher.
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Aucune intervention: Groupe III, groupe combiné
Inclus 9 patients souffrant de RGO ; recevant de l'oméprazole seul pour le traitement du RGO à une dose de 20 mg deux fois par jour.
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Comparateur actif: Groupe IV
Inclus 9 patients souffrant de RGO recevant de l'oméprazole et de la mélatonine pour le traitement du RGO à la même dose de chacun d'eux.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
7 décembre 2022
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Première publication (Estimation)
8 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Mélatonine
Autres numéros d'identification d'étude
- Melatonin and reflux
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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