위식도 역류질환에서 멜라토닌의 잠재적 치료 효과
2009년 6월 5일 업데이트: Mansoura University
위-식도 역류 질환은 위 내용물의 역류로 인해 문제가 되는 증상 및/또는 합병증이 발생할 때 발생하는 상태로 정의되었습니다.
광범위하게 사용되는 항궤양 약물인 오메프라졸(양성자 펌프 억제제)과 같은 GERD 치료에 사용되는 많은 약물은 식도 점막 손상으로부터 보호하는 것으로 입증되었습니다.
멜라토닌은 다양한 실험적 궤양 모델에서 활성 산소 종에 의한 산화적 손상으로부터 위장 점막을 보호하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 인간의 역류 질환 치료에서 외인성 멜라토닌의 역할을 단독으로 또는 오메프라졸 요법과 병용하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 42세에서 56세 범위의 GERD 환자
제외 기준:
- 심장병 환자
- 신장 애정 환자
- 간질환자(약물유도, 자가면역질환, 바이러스성 간염에 의한)
- GIT 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(페노티아진, 항콜린제, 질산염 또는 칼슘 채널 차단제)을 사용하는 환자는 연구 수행 기간 또는 이전 2주 동안 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
9명의 건강한 정상 피험자.
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활성 비교기: 그룹 II
GERD로 고통받는 9명의 환자 포함; 취침 시간에 하루에 한 번 3mg의 용량으로 GERD 치료를 위해 멜라토닌 단독 투여.
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간섭 없음: 그룹 III, 복합 그룹
GERD로 고통받는 9명의 환자 포함; 1일 2회 20mg의 용량으로 GERD 치료를 위해 오메프라졸 단독 투여.
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활성 비교기: 그룹 IV
GERD 치료를 위해 오메프라졸과 멜라토닌을 각각 동일한 용량으로 투여받은 GERD 환자 9명을 포함했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은