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O potencial efeito terapêutico da melatonina na doença do refluxo gastroesofágico

5 de junho de 2009 atualizado por: Mansoura University
A doença do refluxo gastroesofágico foi definida como uma condição que se desenvolve quando o refluxo do conteúdo do estômago causa sintomas incômodos e/ou complicações. Muitas drogas usadas para o tratamento da DRGE, como o omeprazol (um inibidor da bomba de prótons), que é uma droga antiúlcera amplamente usada e demonstrou proteger contra lesões da mucosa esofágica. Verificou-se que a melatonina protege a mucosa gastrointestinal do dano oxidativo causado por espécies reativas de oxigênio em diferentes modelos experimentais de úlcera. O objetivo deste estudo é avaliar o papel da melatonina exógena no tratamento da doença do refluxo em humanos, isoladamente e em combinação com a terapia com omeprazol.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

42 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com DRGE variou de 42 a 56 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença cardíaca
  • pacientes com afecção renal
  • pacientes com doenças hepáticas (devido a drogas induzidas, doença autoimune e hepatite viral)
  • pacientes em uso de medicamentos conhecidos por afetar a motilidade do TGI (fenotiazinas, anticolinérgicos, nitratos ou bloqueadores dos canais de cálcio) foram excluídos durante o período de realização do estudo ou nas duas semanas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
9 indivíduos normais saudáveis.
Comparador Ativo: Grupo II
Incluídos 9 pacientes que sofrem de DRGE; recebendo melatonina sozinha para tratamento de DRGE em uma dose de 3 mg uma vez ao dia na hora de dormir.
Sem intervenção: Grupo III, grupo combinado
Incluídos 9 pacientes que sofrem de DRGE; recebendo omeprazol sozinho para tratamento da DRGE em uma dose de 20 mg duas vezes ao dia.
Comparador Ativo: Grupo IV
Incluídos 9 pacientes que sofrem de DRGE recebendo omeprazol e melatonina para tratamento de DRGE na mesma dose de cada um deles.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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