Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin mahdollinen terapeuttinen vaikutus gastroesofageaaliseen refluksitautiin

perjantai 5. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Mansoura University
Ruoansulatuskanavan refluksitauti määriteltiin tilaksi, joka kehittyy, kun mahalaukun sisällön refluksi aiheuttaa vaikeita oireita ja/tai komplikaatioita. Monet GERD:n hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten omepratsoli (protonipumpun estäjä), joka on laajalti käytetty haavalääke ja jonka on osoitettu suojaavan ruokatorven limakalvovaurioilta. Melatoniinin on havaittu suojaavan maha-suolikanavan limakalvoa reaktiivisten happilajien aiheuttamilta oksidatiivisilta vaurioilta erilaisissa kokeellisissa haavamalleissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eksogeenisen melatoniinin roolia ihmisen refluksitaudin hoidossa joko yksinään tai yhdessä omepratsolihoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

42 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GERD-potilaat vaihtelivat 42-56 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on sydänsairaus
  • potilaita, joilla on munuaisvaurioita
  • potilaat, joilla on maksasairaus (lääkkeiden aiheuttaman autoimmuunisairauden ja virushepatiitin vuoksi)
  • potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan GIT:n motiliteettiin (fenotiatsiinit, antikolinergit, nitraatit tai kalsiumkanavasalpaajat), suljettiin pois tutkimuksen aikana tai sitä edeltäneiden kahden viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
9 tervettä normaalia henkilöä.
Active Comparator: Ryhmä II
Mukana 9 potilasta, jotka kärsivät GERD:stä; saavat pelkän melatoniinin GERD:n hoitoon annoksena 3 mg kerran vuorokaudessa nukkumaan mennessä.
Lääke: Melatoniini
Ei väliintuloa: Ryhmä III, yhdistetty ryhmä
Mukana 9 potilasta, jotka kärsivät GERD:stä; saivat omepratsolia yksinään GERD:n hoitoon annoksena 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Active Comparator: Ryhmä IV
Mukana 9 GERD-potilasta, jotka saivat omepratsolia ja melatoniinia GERD:n hoitoon samalla annoksella.
Lääke: Melatoniini

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Melatonin and reflux

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa