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Die potenzielle therapeutische Wirkung von Melatonin bei der gastroösophagealen Refluxkrankheit

5. Juni 2009 aktualisiert von: Mansoura University
Die gastroösophageale Refluxkrankheit wurde als ein Zustand definiert, der entsteht, wenn der Rückfluss von Mageninhalt unangenehme Symptome und/oder Komplikationen verursacht. Viele Medikamente, die zur Behandlung von GERD verwendet werden, wie Omeprazol (ein Protonenpumpenhemmer), das ein weit verbreitetes Medikament gegen Geschwüre ist und nachweislich vor Verletzungen der Schleimhaut der Speiseröhre schützt. Es wurde festgestellt, dass Melatonin die Magen-Darm-Schleimhaut vor oxidativen Schäden schützt, die durch reaktive Sauerstoffspezies in verschiedenen experimentellen Ulkusmodellen verursacht werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von exogenem Melatonin bei der Behandlung der Refluxkrankheit beim Menschen entweder allein oder in Kombination mit einer Omeprazol-Therapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

42 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit GERD reichten von 42 bis 56 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzerkrankungen
  • Patienten mit Nierenerkrankungen
  • Patienten mit Lebererkrankungen (aufgrund von arzneimittelinduzierter Autoimmunerkrankung und viraler Hepatitis)
  • Patienten, die Arzneimittel einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie die GIT-Motilität beeinflussen (Phenothiazine, Anticholinergika, Nitrate oder Kalziumkanalblocker), wurden während der Durchführung der Studie oder in den vorangegangenen zwei Wochen ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
9 gesunde normale Probanden.
Aktiver Komparator: Gruppe II
Inklusive 9 Patienten mit GERD; Melatonin allein zur Behandlung von GERD in einer Dosis von 3 mg einmal täglich vor dem Schlafengehen erhalten.
Arzneimittel: Melatonin
Kein Eingriff: Gruppe III, kombinierte Gruppe
Inklusive 9 Patienten mit GERD; Omeprazol allein zur Behandlung von GERD in einer Dosis von 20 mg zweimal täglich erhalten.
Aktiver Komparator: Gruppe IV
Eingeschlossen wurden 9 Patienten, die an GERD litten und Omeprazol und Melatonin zur Behandlung von GERD in der gleichen Dosis von jedem von ihnen erhielten.
Arzneimittel: Melatonin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Melatonin and reflux

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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